泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼通过抑制细胞信号通路Bruton酪氨酸激酶(BTK)来实现其治疗效果。BTK的激活是CLL/SLL细胞存活和增殖的关键。泽布替尼能够选择性地结合并抑制BTK,从而抑制病变细胞的增殖和存活能力。
泽布替尼的治疗效果在临床试验中得到了证实。一个对照研究显示,泽布替尼治疗组的生存期较安慰剂组明显延长。此外,泽布替尼还具有出色的整体缓解率和持久的缓解效果。该药物可以显著降低白细胞计数、淋巴结大小和肝脾腺肿大,从而改善患者的症状和生活质量。
虽然泽布替尼对大多数患者起到了积极的治疗作用,但也存在一些副作用。常见的副作用包括疲劳、头晕、腹泻和呕吐等。这些副作用大多轻度,可以通过调整剂量或采取适当的支持性治疗进行缓解。然而,一些患者可能会出现严重的副作用,如中性粒细胞减少症、出血和心律失常等。因此,在使用泽布替尼的过程中,医生需要密切监测患者的血常规、凝血功能和心电图等指标,以便及时发现和处理任何副作用。
除了副作用之外,
泽布替尼还有一些特殊的使用注意事项。这种药物可能会与其他药物相互作用,因此在使用其他药物时需要告诉医生。此外,孕妇或计划怀孕的女性应避免使用泽布替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。
总的来说,泽布替尼作为一种新型靶向治疗药物,在成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗中显示出了良好的疗效。它通过抑制BTK信号通路,阻断病变细胞的增殖和存活能力。尽管有一些副作用需要警惕,但泽布替尼对于那些治疗效果不佳的患者来说,仍然是一种具有希望的治疗选择。医生在使用此药物时应根据患者的具体情况进行监测和调整剂量,以最大程度地提高疗效并减少副作用的发生。