艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)有何副作用,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。与任何药物一样,它也可能引起一系列副作用。本文将对艾伏尼布的副作用进行详细解读,以帮助患者和医生更好地理解和管理潜在的风险。
1. 胃肠道不适
在使用艾伏尼布的过程中,患者可能会经历胃肠道不适的症状,包括恶心、呕吐、腹泻等。这些症状通常在治疗初期较为显著,但随着时间的推移可能会减轻。患者在用药期间应向医生及时报告这些不适,以便采取相应的调整措施。
2. 肝功能异常
艾伏尼布可能对肝功能产生一定的影响,表现为肝酶水平升高。因此,在治疗期间,医生通常会定期监测患者的肝功能指标。如果出现异常,可能需要调整药物剂量或采取其他适当的干预措施,以确保患者的肝功能得到有效管理。
3. 电解质紊乱
部分患者在使用艾伏尼布时可能经历电解质紊乱,包括钠、钾等关键电解质的异常。这可能导致一系列问题,如心律失常等。因此,医生可能需要定期检查患者的电解质水平,并在有需要时进行干预,以维持电解质平衡。
4. 骨髓抑制
艾伏尼布的使用可能导致骨髓抑制,使患者的血液成分受到影响。这包括白细胞、红细胞和血小板的减少,可能导致感染、贫血和出血等并发症。医生通常会密切监测患者的血象,并根据需要采取相应的处理措施。
结论
尽管艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌方面取得了一定的成就,但患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的副作用。及时向医生报告任何不适症状,定期进行相关检查,是确保患者安全有效使用艾伏尼布的关键。在医生的指导下,科学用药,并及时调整治疗方案,将有助于最大程度地减轻潜在的副作用风险。