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厄达替尼(Erdafitinib)国内上市了吗

发布时间:2023-11-19 09:00:19 阅读:1039 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:【用法用量】  (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。  (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。  (3)可与食物或不与食物整片吞服。
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厄达替尼(Erdafitinib)国内上市了吗,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗膀胱癌、尿路上皮癌以及肺癌等的药物。关于其在国内的上市情况,以下是一份简要的介绍。

1. 厄达替尼(Erdafitinib)的背景

厄达替尼是一种靶向治疗药物,主要用于特定基因突变引起的膀胱癌。其作用机制涉及抑制受损基因的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这使得厄达替尼成为一种有望提高治疗效果的新型药物。

2. 临床试验结果

厄达替尼的临床试验结果显示,在特定基因变异型的膀胱癌患者中,其治疗效果相对较好。这为其在国内上市提供了坚实的临床基础,为患者提供了更多的治疗选择。

3. 国内上市审批进展

截至目前,厄达替尼在国内的上市审批进展正在进行中。相关的药监部门正在对其临床试验数据和安全性进行评估,以确保其符合国内的药品上市标准。患者和医生对这一新药物的上市充满期待,希望其尽快在国内市场上获得批准。

4. 患者的期望与关注

对于膀胱癌、尿路上皮癌以及肺癌患者来说,厄达替尼的上市意味着有望获得更有效的治疗选择,提高生存率和生活质量。患者也关注其可能的副作用和适应症范围,希望在使用这一药物时能够得到更多的信息和指导。

结语

虽然厄达替尼在国内的上市审批工作仍在进行中,但其在临床试验中表现出色的结果为患者带来了希望。随着相关审批流程的完成,我们期待能够在国内市场上看到这一创新性药物的身影,为更多患者提供更有效的治疗选择。