艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)不良反应严重吗,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。它通过抑制特定基因的突变来干预病理生理过程。像所有药物一样,它可能伴随着一系列不良反应。本文将探讨艾伏尼布的不良反应严重性,并分析其在治疗白血病和胆管癌中的潜在风险。
1. 艾伏尼布简介
艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,主要用于治疗IDH1突变阳性的急性髓系白血病(AML)和胆管癌。它通过干预异染色质酶活性,抑制细胞增殖,为这两种疾病的治疗提供了一种新的方向。
2. 艾伏尼布的常见不良反应
尽管艾伏尼布在白血病和胆管癌治疗中表现出一定的有效性,但它并非没有不良反应。常见的不良反应包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、头痛和肌肉痛。这些反应通常是轻度至中度,并且可以通过适当的管理得到缓解。
3. 严重不良反应的可能性
与许多药物一样,艾伏尼布也可能引发一些严重的不良反应。在一些病例中,患者可能经历严重的肝功能障碍、心律失常、肺炎和出血等症状。因此,在使用艾伏尼布时,医生和患者需要密切监测这些潜在的严重不良反应。
4. 个体差异和风险评估
个体对艾伏尼布的反应可能存在差异,这取决于患者的整体健康状况、基础疾病和用药史等因素。在开始治疗之前,医生通常会进行全面的评估,以确定患者是否适合使用艾伏尼布,并在治疗过程中定期监测患者的反应。
结论
艾伏尼布作为治疗白血病和胆管癌的一种新型药物,尽管在一些患者中显示出显著的疗效,但其不良反应仍然需要慎重对待。在使用艾伏尼布时,医生和患者应保持密切沟通,及时报告任何不寻常的症状,以便能够及时采取适当的干预措施。个体化的治疗方案和严密的监测将有助于最大程度地降低不良反应的风险,提高患者的治疗效果。