尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)治疗什么病的,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点抑制剂,被广泛用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病。特发性肺纤维化是一种慢性且进行性的间质性肺病,其特点是肺部纤维组织的过度增生,导致肺功能受损。本文将介绍尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的作用,以及其在其他肺部疾病中的应用。
1. 尼达尼布的药理机制
尼达尼布通过抑制多个生长因子的信号通路,如血小板来源性生长因子、基本成纤维细胞生长因子和转化生长因子-β等,来减缓肺纤维化的发展。其独特的药理机制使其成为特发性肺纤维化治疗的重要选择。
2. 临床研究与证据支持
多项临床研究表明,尼达尼布在特发性肺纤维化患者中显著改善了生活质量,减缓了肺功能下降的速度。研究结果表明,患者在接受尼达尼布治疗后,呼吸困难和咳嗽等症状明显减轻,同时肺功能的恶化得到有效控制。
3. 尼达尼布在其他肺部疾病中的应用
除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被研究用于治疗其他一些肺部疾病,如慢性阻塞性肺病(COPD)和支气管哮喘。其多靶点的药理机制使其具有广泛的应用前景,为肺部疾病的治疗带来新的希望。
4. 尼达尼布的安全性与副作用
尽管尼达尼布在治疗肺部疾病方面表现出色,但患者在使用过程中仍需密切关注其安全性与可能的副作用。常见的副作用包括头痛、恶心和腹泻等,而且在长期使用中,部分患者可能面临肝功能异常等问题,因此在使用过程中需谨慎监测。
结语
尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的重要药物,不仅为患者提供了一条有效的治疗途径,同时也在肺部疾病领域展现了广泛的应用前景。在使用过程中,医生与患者需密切合作,共同关注药物的疗效和安全性,以确保患者能够获得最大的益处。随着科学研究的不断深入,相信尼达尼布将在未来为更多肺部疾病的治疗中发挥重要作用。