注意事项
免疫相关不良反应:接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。
免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,主要有免疫相关性肺炎、免疫相关性腹泻及结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎、免疫相关性内分泌疾病等。
输液反应:在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、荨麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。
可能发生罕见的危及生命的反应。
因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。
出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。
如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。
经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症:在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。
移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。
需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。
需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。
对驾驶和操作机器能力的影响:基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。