在手术后至少28天,伤口完全愈合之前,不要使用ZIRABEV。
1.胃肠道穿孔和瘘管:与接受化疗的患者相比,接受ZIRABEV治疗的患者发生严重的、甚至是致命的胃肠道穿孔及严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率更高。
——出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者应停止使用ZIRABEV。对任何内部器官有瘘管形成的病人应立刻停止。
2.手术和伤口愈合并发症:ZIRABEV贝伐珠单抗极大地降低了手术和伤口愈合发生率。
——对于需要医疗干预的伤口愈合并发症患者,停止使用ZIRABEV。在选择性手术前至少保留28天不使用ZIRABEV贝伐珠单抗。手术后至少28天内不要使用ZIRABEV,直到伤口完全愈合。对于出现坏死性筋膜炎的患者停止使用ZIRABEV。
3.出血:使用ZIRABEV贝伐珠单抗会增加出血的风险。
——近期有咯血病史的患者,请勿服用ZIRABEV贝伐珠单抗。出现3-4级出血的患者应停止使用ZIRABEV贝伐珠单抗治疗。
4.动脉血栓栓塞事件(ATE):严重的,甚至是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE)发生率升高;包括脑梗死、短暂性缺血发作、心肌梗死和心绞痛。
——出现严重ATE时应立刻停止使用ZIRABEV贝伐珠单抗治疗。
5.静脉血栓栓塞事件(VTE):使用ZIRABEV贝伐珠单抗治疗时,静脉血栓栓塞事件风险升高。
——4级VTE时停用ZIRABEV贝伐珠单抗.
6.高血压: ZIRABEV可诱发或加重的高血压患者的血压。
——监测血压和治疗高血压:在使用ZIRABEV贝伐珠单抗治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用ZIRABEV贝伐珠单抗后,应继续定期监测血压。对于无法通过药物治疗控制的严重高血压患者,应停用ZIRABEV贝伐珠单抗。发生高血压危象或高血压脑病的患者停药。
7.后可逆性脑病综合征(PRES):PRES是一种神经系统疾病,可表现为头痛、癫痫、嗜睡、神志不清、失明和其他视觉和神经障碍。
——在发生PRES的患者中停用ZIRABEV贝伐珠单抗。症状通常在停用ZIRABEV贝伐珠单抗后数天内即可缓解或改善。
8.肾损伤和蛋白尿:蛋白尿的发生率较单独使用化疗显著升高。可引起蛋白尿的发展或恶化。
——在ZIRABEV贝伐珠单抗治疗期间,分析监测蛋白尿的发生以及连续尿液分析。每24小时对蛋白尿的扣留大于或等于2克,当每24小时小于2克时恢复。对于肾病综合征患者应停药。
9.输液相关反应:包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘息、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵直和出汗。
——降低输液相关反应的速度。出现严重的输液相关反应时应立刻停止,并进行医学治疗。
10.胎儿-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。
——建议女性对胎儿有潜在的风险并需要使用有效的避孕措施。
11.卵巢衰竭: 告知女性潜在的风险。
12.充血性心力衰竭(CHF):在患有CHF的患者中停用ZIRABEV。