注意事项

　　静脉输液注意事项：

　　1、目视检查溶液是否有微粒和变色现象。

　　溶液透明至微乳白色，无色至微黄色。

　　如果观察到可见颗粒，则丢弃小瓶。

　　2、静脉给药前稀释KEYTRUDA注射液(溶液)。

　　3、从KEYTRUDA的小瓶中取出所需体积，转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉(IV)袋中。

　　将稀释的溶液轻轻倒置混合。

　　不要摇晃。

　　稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至10mg /mL之间。

　　4、丢弃瓶中未使用的部分

　　稀释溶液的储存：

　　1、将稀释后的溶液保存在室温下，从稀释时间起不超过6小时。

　　这包括稀释溶液的室温储存和输液的持续时间。

　　2、在2°C至8°C(36°F至46°F)下制冷，从稀释时间起不超过96小时。

　　如果冷藏，让稀释的溶液达到室温后再服用。

　　不要摇晃。

　　3、在室温下放置6小时或冷藏96小时后丢弃。

　　4.不要冷冻。

　　警告：

　　1、严重和致命的免疫介导不良反应

　　免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，可发生在任何器官系统或组织，并可同时影响一个以上的身体系统。

　　免疫介导的不良反应通常出现在PD-1/PD-L1阻断抗体治疗期间，免疫介导的不良反应也可在PD-1/PD-L1阻断抗体停药后出现。

　　在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

　　在疑似免疫介导不良反应的情况下，开展适当的检查以排除其他病因，包括感染。

　　及时进行医疗管理，包括适当的专科会诊。

　　2、输液相关反应

　　帕博利珠单抗可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括过敏和过敏反应，轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应应中断或减慢输液速度。

　　对于严重的(3级)或危及生命的(4级)输注相关反应，停止输注并永久停用帕博利珠单抗。

　　3、异体造血干细胞移植的并发症

　　移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)，急性GVHD，慢性GVHD，降低强度调节后的肝静脉闭塞病(VOD)，以及需要类固醇的发热综合征(没有确定的感染原因)，密切跟踪患者移植相关并发症的证据，并及时进行干预。

　　4、当KEYTRUDA加入沙利度胺类似物和地塞米松时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加

　　5、胚胎-胎儿毒性

　　建议有生育潜力的女性在使用KEYTRUDA治疗期间及最后一剂后4个月内采取有效避孕措施