生产厂家
印度Celonlabs
成分
盐酸博莱霉素A2
性状
白色至淡黄色疏松块状物。
适应症
适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。
用法用量
用注射器吸取适量的注射用水或生理盐水,葡萄糖溶液等,注入博来霉素瓶内,使之完全溶解后,抽入注射器内备用。
给药途径:肌肉或皮下注射:用上述溶液不超出5ml,溶解15~30mg(效价)的博来霉素,肌肉或皮下注射。
用于皮下注射时,1mg(效价)/ml以下浓度注射为适度。
动脉内注射:将药物5~15mg溶解后,直接缓慢注射。
静脉注射:用5~20ml适合静脉注射用的溶液,溶解15~30mg(效价)的药物后,缓慢静脉滴入。
如果明显发烧时,则应减少药物单次使用量为5mg(效价)或更少,同时可以增加使用次数。
如1次/天。
治疗癌性胸膜炎:取60mg(效价)博来霉素溶解后,缓慢注入胸腔内,保留4~6小时后,抽出残留积液,一般一次可缓解。
注射频率:一般为每周两次。
可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。
使用总量:以肿瘤消失为目标,总量一般为300~400mg(效价)。
即使肿瘤消失后,有时也应适当的追加治疗,如每周一次,一次为15mg(效价)静脉注射,共十次。
不良反应
肺:10%-23%的用药患者可出现肺毒性,表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等,导致非特异性肺炎和肺纤维化,甚至快速死于肺纤维化。
用药400mg的患者,肺功能失常发生率约为l0%,l%~2%患者死于肺纤维化;
用药500mg以上的患者死亡率可达3%~5%。
应随时注意肺部纤维化,尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查,当发现肺部异常时,应立即停止用药,并适当的对症治疗。
老年病人和心肺机能不良的病人,应特别注意,要减少用药剂量或延长用药间隔时间。
皮肤毛发:可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着,引起趾甲变色脱落、脱发。
血液系统:本品引起骨髓抑制作用较轻微。
心脏:本品可能引起心电图改变、心包炎症状,但可自然消失,无长期的心脏后遗症。
肝:本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。
消化道:少数患者有食欲缺乏、恶心,少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。
坏死引起出血:治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血,应特别注意。
口腔炎:用药量达至l50mg(效价)时,有时可出现口腔炎,停药后可自行恢复。
静脉炎:长期静脉用药,可出现注射部位周围静脉壁变硬,此时应改成肌肉注射;
反复肌肉注射会引起局部硬结,应经常改变注射部位。
其它:约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热,一般38℃左右,个别有高热,常在几小时后体温自行下降。
还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹,偶见过敏性休克。
禁忌
对本品过敏者。
水痘患者。
白细胞计数低于2.5×10E9/L者。
贮存方法
密封、在阴凉(不超过20℃),干燥处保存。
适用人群
适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
因所有抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期的3个月。
下列情况应慎用:70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。
发热患者及白细胞低于2500/mm3不宜用。
对诊断的干扰:本品可引起肺炎样症状,肺纤维化、肺功能损害,应与肺部感染作鉴别。
用药期间应注意随访检查:肺部有无罗音、胸部X线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。
本药总剂量不可超过400mg,因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。
注射本药前,先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。
首次用药,应先肌内注射1/3剂量,若无反应,再注射其余剂量。
静脉注射应缓慢,每次时间不少于10分钟。
淋巴瘤患者易引起高热、过敏,甚至休克,用药前应作好充分准备。
用药后避免日晒。