注意事项
注射用地西他滨: 1、中性粒细胞减少症和血小板减少症: 在地西他滨治疗过程中,会出现中性粒细胞减少症和血小板减少症,须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。
在第一个周期按推荐剂量给药后,随后的周期中给药剂量需按照“用法用量”所述进行调整。
医生应考虑早期应用生长因子和/或抗生素以防止MDS患者发生感染。
在用药的第一或第二周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少,但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。
2、孕妇用药: 孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。
根据地西他滨的作用机制,本品会对生育产生不良影响。
在小鼠和大鼠试验中,地西他滨显示出致畸作用、胎仔毒性和胚胎毒性。
在妊娠期妇女中尚未进行充分的、有良好对照的地西他滨临床研究。
如果在妊娠期用药或在用药期间怀孕,患者须被告知药物对胎儿的潜在危害。
建议有生育能力的妇女在用药期间避免怀孕。
3、有生育能力妇女用药: 建议有生育能力的妇女在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后的1个月内避免怀孕。
有生育能力的妇女须被告知在用药期间采取有效的避孕措施。
根据地西他滨的作用机制,如在怀孕期间用药,地西他滨会对胎儿造成损伤。
4、男性用药: 男性在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后2个月内也应避免生育。
伴侣有生育能力的男性须被告知在用药期间采取有效的避孕措施。
根据地西他滨的作用机制,地西他滨会影响DNA合成,造成胎儿损伤。
5、肝肾功能不全者: 尚无肝肾功能不全患者使用地西他滨的报道,因此,这些病患使用地西他滨时应注意。
由于代谢途径广泛,细胞色素P450系统不被考虑。
在临床研究中,血清肌氨酸酐>2.0mg/dl13或转氨酶高于正常水平的2倍以上或血清中胆红素>1.5mg/dl的病患不使用地西他滨。