生产厂家

　　孟加拉耀品国际

　　性状

　　白色或类白色粉末

　　适应症

　　适用于治疗经FDA批准的试验检测肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的，转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

　　用法用量

　　成人常用剂量治疗非小细胞肺癌每天口服100毫克，每天一次。

　　直至病情恶化或不可接受的毒性。

　　饭前或饭后服用均可。

　　不良反应

　　>10%

　　心血管：水肿(57%)

　　中枢神经系统：周围神经病变(47%;

　　3/4级：3%)、认知功能障碍(27%至29%)、疲劳(26%)、情绪障碍(23%至24%)、头痛(18%)、头晕(16%)、言语障碍(12%至14%)、睡眠障碍(10%)

　　皮肤科：皮疹(14%)

　　内分泌代谢：高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖(52%)、低蛋白血症(33%)、体重增加(24%)、淀粉酶升高(22%)、高钾血症(21%)、低镁血症(21%)、低磷血症(21%)

　　胃肠道：血清脂肪酶升高(24%)、腹泻(22%)、恶心(18%)、便秘(15%)、呕吐(12%)

　　血液学和肿瘤学：贫血(52%;

　　3/4级：5%)、血小板减少(23%;

　　3/4级：<1%)、淋巴细胞减少(22%;< p="">

　　3/4级：3%)

　　肝：血清天冬氨酸转氨酶升高(37%)，血清丙氨酸转氨酶升高(28%)，血清碱性磷酸酶升高(24%)

　　神经肌肉和骨骼：关节痛(23%)、肌痛(17%)、背痛(13%)、肢体痛(13%)

　　眼科：视觉障碍(15%)

　　呼吸系统：呼吸困难(27%)、咳嗽(18%)、上呼吸道感染(12%)

　　其他：发烧(12%)

　　1%-10%

　　心血管：房室传导阻滞(1%)

　　中枢神经系统：幻觉(7%)、癫痫(3%)、精神状态改变(2%)

　　呼吸系统：肺炎(3%)，间质性肺病(≤2%)，局限性肺炎(≤2%)，呼吸衰竭(1%)

　　禁忌

　　贮存方法

　　储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

　　适用人群

　　治疗非小细胞肺癌患者

　　药物相互作用

　　同时使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险。

　　在开始使用Lorbrena之前，停止使用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　中枢神经系统(CNS)影响

　　接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。

　　包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。

　　根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。

　　高脂血症

　　服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。

　　开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。

　　在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。

　　根据严重程度，恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。

　　房室传导阻滞

　　接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。

　　在开始使用Lorbrena前监测ECG，之后定期监测。

　　对于接受起搏器安置的患者，暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。

　　无起搏器的患者因复发而永久停药。

　　间质性肺病/肺炎

　　接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。

　　对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者，立即进行ILD/肺炎调查。

　　对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。

　　任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。

　　高血压

　　服用Lorbrena的患者可能发生高血压。

　　在开始使用Lorbrena之前控制血压。

　　在使用LORBRENA治疗2周后，至少每月监测一次血压。

　　根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。

　　高血糖

　　服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。

　　在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖，并在此后定期监测。

　　根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。

　　胚胎-胎儿毒性

　　可造成胎儿伤害。

　　告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。

　　建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。