用法用量
1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。
地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。
持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
(2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。
不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。
可以餐后或空腹服用。
(3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。
如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。
2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。
表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤
推荐的起始剂量 | 80 mg,每周第1和第3天 (总计160 mg/周) |
首次降低 | 100 mg 每周一次 |
第二次降低 | 80 mg 每周一次 |
第三次降低 | 60 mg 每周一次 |
第四次降低 | 永久停药 |
3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。
表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则
不良反应 | 发生次数 | 措施 |
血小板减少症 |
血小板计数在25 ~<75×109/L之间 | 任意 | • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。
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血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血 | 任意 | • 暂停用药。
• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始 治疗(见表1)。
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血小板计数 < 25×109/L | 任意 | • 暂停用药。
• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。
• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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中性粒细胞减少症 |
绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热 | 任意 | • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。
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绝对中性粒细胞计数 < 0.5 × 109/L或发热性中性粒细胞减少症 | 任意 | • 暂停用药。
• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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贫血 |
血红蛋白 < 8.0 g/dL | 任意 | • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。
• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。
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危及生命(需要采取紧急干预措施) | 任意 | • 暂停用药。
• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
• 根据临床指南进行输血。
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4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。
表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则
不良反应 | 发生次数 | 措施 |
恶心和呕吐 |
1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数 ≤ 5次) | 任意 | •剂量维持,并开始给予其他止吐药。
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3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次) | 任意 | • 暂停用药。
• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。
• 开始给予其他止吐药。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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腹泻 |
2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次) | 第1次 | • 维持用药,并给予支持性治疗。
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第2次及后续 | • 将本品下调一个剂量水平(见表1)。
• 给予支持性治疗。
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3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次; 或需要住院) | 任意 | • 暂停用药并给予支持性治疗。
• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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体重下降和厌食 |
体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良 | 任意 | • 暂停用药并给予支持性治疗。
• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以 上。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表 1)。
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低钠血症 |
血钠水平 ≤ 130mmol/L | 任意 | • 暂停用药,评估并给予支持性治疗。
• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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疲乏 |
2级(持续7天以上)或3级 | 任意 | • 暂停用药。
• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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眼毒性 |
2级,白内障除外 | 任意 | • 进行眼科评估。
• 暂停用药并给予支持性治疗。
• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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≥3级,白内障除外 | 任意 | • 终止治疗。
• 进行眼科评估。
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白内障(≥2级) | 任意 | • 进行眼科评估。
• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
• 监测进展情况。
• 术前24小时和术后72小时暂停用药。
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其他非血液系统不良反应 |
3或4级 | 任意 | • 暂停用药。
• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。 |