注意事项

　　1.血小板减少症

　　(1)塞利尼索可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血，注意监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数，在治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。

　　(2)根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。

　　(3)监测病人出血的体征和症状，并及时评估，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

　　2.中性粒细胞减少症

　　(1)塞利尼索会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险，注意监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数，在治疗的前两个月提高监测频率。

　　(2)监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。

　　(3)考虑支持性措施，包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子(例如G-CSF)的使用，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

　　3.胃肠道毒性

　　塞利尼索可能会导致胃肠道毒性。

　　(1)通过调整剂量和/或标准止泻剂来控制腹泻，给有危险的患者静脉输液以防止脱水。

　　(2)监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重。

　　(3)在治疗的前两个月更频繁地监测，通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

　　4.低钠血症

　　(1)塞利尼索可引起低钠血症，监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平，在治疗的前两个月更频繁地监测。

　　(2)纠正并发高血糖(血清葡萄糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平，根据临床指南(静脉注射盐水和/或食盐片)治疗低钠血症，包括调整饮食。

　　(3)根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

　　5.严重感染

　　(1)本品可引起严重和致命性感染。

　　多数感染与3级或3级以上中性粒细胞减少症无关 。

　　(2)本品治疗后报告的非典型性感染包括但不限于真菌性肺炎和疱疹病毒感染。

　　(3)治疗期间监测感染的体征和症状，及时评估和治疗。

　　6.体重下降/厌食

　　(1)接受本品治疗的患者常见报告体重下降和厌食事件，少数情况下发生重度(3级)。

　　(2)应在治疗前、治疗期间以及有临床指征时检查患者的体重、营养状态和食量，在治疗的前2个月内应增加监测频率。

　　新发或加重的食和体重下降的患者可能需要进行剂量调整、食欲刺激和营养咨询。

　　7.意识模糊状态和头晕

　　(1)本品可引起危及生命的神经系统毒性，本品可引起意识模糊状态和头晕。

　　(2)应指导患者避免头晕或意识模糊状态可能引发问题的场合，并指示患者在未得到充分医学建议的情况下，不可服用可能导致头晕或意识 模糊状态的其他药物。

　　(3)应建议患者在症状缓解前不要驾驶或操作重型机械。

　　8.肿瘤溶解综合征

　　(1)已有报告接受本品治疗的患者出现肿瘤溶解综合征(TLS)。

　　(2)应对有TLS高风险的 患者进行密切监测，根据机构指南及时治疗TLS。

　　9.胚胎-胎儿毒性

　　(1)基于动物实验获得的数据以及本品的作用机制，孕妇服用本品后可能会对胎儿造成危害。

　　在器官形成期对妊娠动物进行给药，当暴露水平低于临床试验的推荐剂量时，会导致器官结构异常和生长发育改变。

　　(2)告知孕妇本品对于胎儿的潜在风险，告知育龄女性患者和有生育能力女性伴侣的男性患者，在接受本品治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

　　10.白内障

　　部分患者在接受本品治疗期间发生了新发白内障或白内障恶化，白内障的治疗通常需手术摘除白内障。

　　11.对QTc间期的影响

　　在治疗剂量水平下，本品对QTc间期无明显影响(不超过20ms)。