注意事项
骨髓抑制:中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道;
3级和4级毒性也被观察到。
血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天,在随后的周期开始时恢复到基线水平。
在治疗期间至少每月监测一次血小板计数,并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。
可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。
监测中性粒细胞减少症的全血计数(有差异);
可能需要中断治疗或调整剂量。
皮肤毒性:使用伊沙佐米后出现皮疹;
大多数病例为1级或2级(少数患者出现3级皮疹)。
黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。
监测皮肤毒性,并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量(2级或更高毒性)。
胃肠道毒性:腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。
止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。
建议对3级或4级症状进行剂量调整。
肝毒性:药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。
定期监测肝酶,可能需要剂量调整3级或4级毒性。
带状疱疹感染:已报告带状疱疹感染;
接受抗病毒预防的患者感染率较低。
在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。
外周水肿:四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿(一般为1级或2级反应)。
如果发生周围水肿,评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。
如有必要,3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。
周围神经病变:观察到周围神经病变(主要为1级或2级)。
外周感觉神经病变是最常见的症状,而外周运动神经病变很少见到。
密切监测神经病变的症状;
可能需要调整剂量(伊沙佐米和来那度胺)或停止治疗。
具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。