注意事项

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。

　　动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。

　　应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。

　　在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。

　　忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

　　肺毒性患者

　　用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。

　　应监测患者的肺部症状。

　　经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

　　儿童用药

　　尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性，暂不推荐用药。

　　老年患者用药

　　米哚妥林治疗晚期SM的临床研究在142例患者中，年龄≥65岁为45.1%(64/142)，年龄≥75岁为11.3%(16/142)。

　　受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较，未观察到安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。

　　而治疗AML的临床研究中，没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者，以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。