恩沙替尼的安全性数据来自于5项临床研究的安全性数据汇总，总计有506例晚期 NSCLC患者接受本品治疗，其中有460例患者暴露于225mg(每天一次)剂量水平。

　　在460例患者中，不良反应导致18.7%的患者暂停治疗，导致暂停治疗的不良反应(≥1%)为皮疹、 瘙痒症、其他皮肤及皮下组织类疾病、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心;

　　12.4%的患者因不良反应而减量，导致减量的不良反应(≥1%)为皮疹、瘙痒症、丙氨酸氨基转移酶升高和水肿;

　　4.4%(20例)的患者因不良反应而永久停药。