据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为 2-3% 和 1-2%。在 ICOGEN 临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。
经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。
文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS ≥ 2)、在 CT 扫描上正常肺组织覆盖范围 ≤ 50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短(<6 个月)、原有间质性肺炎、年龄较大( ≥ 55 岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。
已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高(见【不良反应】)。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎用本品。氨基转移酶中度升高或以上的患者需暂停用药,监测氨基转移酶直至其升高缓解或消失可恢复用药(见【用法用量】)。
如以下情况加重,应即刻就医:新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。
对驾驶及操纵机器能力的影响:在本品治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。