出血
雷莫卢单抗增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。当患者出现严重的出血情况时,永久停止给药。
动脉血栓:
临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。当病人出现严重的血栓时,永久停止用药。
高血压
临床试验结果
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(8%)安慰剂(3%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(15%)安慰剂+紫杉醇(3%)
试验3雷莫卢单抗+多西他赛(6%)安慰剂+多西他赛(2%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(11%)安慰剂+伊立替康(3%)
用药前先控制住高血压。用药期间,每两周或者更短时间内监测血压。当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药。
胃肠道穿孔
实验组对照组
试验1雷莫卢单抗(0.7%)
试验2雷莫卢单抗+紫杉醇(1.2%)安慰剂+紫杉醇(0.3%)试验3雷莫卢单抗+多西他赛(1%)安慰剂+多西他赛(0.3%)
安慰剂+伊立替康(0.6%)试验4雷莫卢单抗+伊立替康(1.7%)
当出现胃肠道穿孔情况时,永久停止用药。
注射引起的反应(IRR)
用药过程中,监测患者的情况。一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。
伤口愈合减缓
当抗体抑制VEGF通路时,会发生伤口愈合减缓。在手术前请停止用药,若病人在化疗期间出现伤口愈合并发症,停止用药直到伤口完全愈合。
肝功能B级或C级或肝硬化病人的临床恶化
针对肝功能B级或C级或肝硬化的病人,当且只有当该药的治疗效果大于肝病带来的危害风险时,对病人使用该药。