血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低和淋巴细胞计数降低等临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤1级),患者不应开始接受本品治疗。在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见【不良反应】)。
如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗,并且应进行相关的血液学检测。
如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床异常,则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。
针对心脑血管高危患者,需要加强贫血相关监测,必要时进行剂量调整。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在PARP抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道,部分事件结局为死亡。MDS/AML发生的时间为接受PARP抑制剂数月至数年不等,患者存在既往接受含铂化疗,和/或其他DNA损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。
在氟唑帕利临床研究中尚未报告此类事件发生。在实际使用过程中,应密切监测MDS/AML的症状、体征和实验室检查结果。一旦确诊应永久停药,并进行适当的治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据本品的作用机制(聚ADP核糖聚合酶抑制)及动物试验,当妊娠女性服用本品时,可能对胎儿造成伤害。
在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害。
建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品可能出现乏力等不良反应(参见【不良反应】),出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。