1、使用须知
普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分
(1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。
(2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案
2、推荐剂量
(1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下
(2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周
(3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药
(4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案
(5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服
(6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上
3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估
(1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素)
(2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据
4、停止用药
(1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用
(2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片