用法用量 1、推荐剂量 a、在21天周期的第1-5天，在 15 min 内静脉给予ELZONRIS 12 μg/kg，每日一次。如果给药延迟，给药期可延长至周期的第10天。继续 ELZONRIS 治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 b、在第1周期首次给药前，确保 ELZONRIS 给药前血清白蛋白≥3.2 g/dL。 c、每次 ELZONRIS 输注前约60 min，给予患者 H1-组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如 50 mg 静脉注射甲泼尼龙或等效药物)和对乙酰氨基酚(或扑热息痛)。 d、在住院患者中进行 ELZONRIS 的第1周期给药，并在末次输注后至少观察24小时。 e、在住院环境或适当的门诊护理环境(配备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者的适当监测)中给予后续周期的ELZONRIS。每次输注后观察患者至少4小时。 2、剂量调整 在 ELZONRIS 每次给药前，监测生命体征并检查白蛋白、转氨酶和肌酐。推荐剂量调整见表1，CLS管理指南见表2。 表1.推荐的 ZELONRIS 剂量调整 参数严重度标准剂量调整 血清白蛋白血清白蛋白≤3.5 g/dL或相对于当前周期开始前测量值降低≥0.5 g/dL 见 CLS 管理指南(表2) 体重在治疗前一天，与治疗前体重相比，体重增加≥1.5 kg见 CLS 管理指南(表2) 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ALT 或 AST 升高 > 5倍正常值上限停用ELZONRIS，直至转氨酶升高≤2.5倍正常值上限。 血清肌酐血清肌酐 > 1.8 mg/dL(159 μmol/L) 或肌酐清除率≤60 mL/min暂停 ELZONRIS 治疗，直至血清肌酐消退至≤1.8 mg/dL(159 μmol/L) 或肌酐清除率≥60 mL/min。 参数严重度标准剂量调整 收缩压收缩压≥160 mmHg或≤80 mmHg暂停 ELZONRIS 给药，直至收缩压<160>80 mmHg。 心率心率≥130 bpm或≤40 bpm暂停 ELZONRIS 给药，直至心率 <130>40 bpm。 体温体温≥38℃暂停 ELZONRIS 给药，直至体温 < 38℃ 超敏反应 轻度或中度暂停 ELZONRIS 治疗，直至任何轻度或中度超敏反应消退。以相同的输注速率恢复 ELZONRIS 治疗。 重度或危及生命永久停用ELZONRIS。 表2.CLS管理指南 就诊时间CLS 体征/症状建议措施ELZONRIS 给药管理 第1周期 ELZONRIS 首次给药前 血清白蛋白 < 3.2 g/dL 当血清白蛋白≥3.2 g/dL时给予ELZONRIS。 ELZONRIS 给药期间 血清白蛋白 < 3.5 g/dL 静脉输注 25 g 白蛋白(q12 h或根据实际情况更频繁)，直至血清白蛋白≥3.5 g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5 g/dL。 中断 ELZONRIS 治疗 给药直至相关 CLS 体征/症状消退*。 血清白蛋白减少 相对于 ELZONRIS 给药开始前当前周期测量的白蛋白值≥0.5 g/dL 给药前体重较前一天给药前体重增加≥1.5 kg给予 25g 静脉白蛋白(q12 h或根据实际情况更频繁)，并根据临床指征管理体液状态(例如，如果低血压，通常使用静脉输液和血管加压药，如果血压正常或高血压，通常使用利尿剂)，直至体重增加 消退(即与前一天的给药前体重相比，体重增幅不再≥1.5 kg)。 水肿、体液过多和/或低血压静脉输注 25 g 白蛋白(q12 h，或根据实际情况增加给药频率)，直至血清白蛋白≥3.5 g/dL。 每天给予 1 mg/kg 甲泼尼龙(或等效药物)，直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。 积极处理体液状态和低血压(如果存在)，可能包括静脉输液和/或利尿剂或其他血液 压力管理，直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。 *如果所有 CLS 体征/症状均已消退且患者不需要采取措施治疗血流动力学不稳定，则可在同一周期内重新开始 ZELONRIS 给药。如果 CLS 体征/症状未消退或患者需要采取措施治疗血流动力学不稳定(例如，需要静脉输液和/或血管加压药治疗低血压)(即使消退)，应在周期的剩余时间内暂停 ELZONRIS 给药，只有当所有 CLS 体征/症状消退且患者血流动力学稳定时，才可在下一个周期恢复 ELZONRIS 给药。
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