Xacduro(sulbactam and durlobactam)国内有没有上市

提问时间：2024-07-16 10:34:55 浏览：961

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黄斌药师

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2024-07-16 10:47:52

问答分析：
Xacduro(sulbactam and durlobactam)国内有没有上市,Xacduro(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎是目前严重威胁患者生命的疾病之一。近年来，由鲍曼不动杆菌引起的这些感染日益增加，这种细菌对许多传统抗生素产生耐药性，给治疗工作带来了巨大的挑战。针对这一问题，Xacduro（sulbactam和durlobactam）作为一种新型联合抗生素在国际上引起了广泛关注。那么在中国，Xacduro是否已上市呢？让我们一起了解一下。
1. Xacduro（sulbactam和durlobactam）的治疗潜力
鲍曼不动杆菌是一种常见的细菌，它可以引起医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎等严重感染。由于该细菌对许多常规抗生素表现出耐药性，传统治疗方法的疗效受到限制。Xacduro（sulbactam和durlobactam）是一种新型联合抗生素，其具有对鲍曼不动杆菌有效的活性。它通过抑制细菌产生β-内酰胺酶，从而恢复了一些传统抗生素对细菌的杀菌作用。因此，Xacduro被认为在治疗这些感染中具有潜在的临床价值。
2. 国内上市情况
目前（2024年3月5日），Xacduro（sulbactam和durlobactam）在国内尚未获得上市批准。这意味着该药物在中国尚未正式上市供患者使用。鉴于其在国际上已经引起广泛关注，并且在一些其他国家已经获得批准并上市，我们可以期待中国相关的医药监管机构在未来可能会审批和批准Xacduro在中国市场的销售。
3. 未来的期望
Xacduro（sulbactam和durlobactam）作为一种具有创新药理学机制的联合抗生素，对于鲍曼不动杆菌引发的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗具有重要意义。它的上市将为中国的医生和患者提供一种新的治疗选择，并有望对改善这些感染的治疗结果产生积极影响。我们希望，随着进一步的研究和临床试验，以及相关审批程序的推进，Xacduro最终能够在国内获得批准，并为中国的患者带来福音。
尽管Xacduro（sulbactam和durlobactam）在中国尚未上市，但它的潜力和治疗效应值得我们关注。我们期待着相关机构尽快完成审批程序，以便该药物能够在中国市场上提供给需要的患者，并为抗击鲍曼不动杆菌引发的感染提供额外的治疗选择。

舒巴坦钠度洛巴坦钠生产厂家：Entasis Therapeutics公司功能主治：用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎用法用量：　　1、推荐用量　　(1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人，Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间，持续3小时。　　(2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者，建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。　　(3)推荐使用Xacduro的治疗时间，为7天至14天。具体治疗时间，应根据患者的临床状况而定。　　2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量　　(1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上)，推荐使用Xacduro的剂量见表1。　　(2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者，建议调整给药方案。　　(3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者，在血液透析完成后，立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。　　(4)对于肾功能波动的患者，监测CLcr并相应调整剂量。　　表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量　　舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)　　CLcr估计值(mL/min)*　　频率　　舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时　　45至129每6小时　　30至44每8小时　　15至29岁每12小时　　小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时)，第3剂之后每24小时服用一次　　对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次　　3、给药　　将制备好的Xacduro溶液，置于室温环境中15至30分钟以上，再通过静脉注射(IV)，输注给患者。在三小时内，注射完所有剂量。　　4、静脉注射用Xacduro的制备　　Xacduro为无菌粉末，在静脉注射前，使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂，配制好的溶液，必须在2℃至8℃的环境下冷藏，并在24小时内使用。超过24小时未使用的，直接丢弃。　　制备Xacduro所需物品：　　a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);　　b、100ml 输液袋，内含0.9%氯化钠注射液;　　c、10ml 无菌注射用水;　　d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。　　Xacduro的制备过程：　　(1)用5mL无菌注射用水，复溶1g舒巴坦单剂量小瓶，轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml，透明、无色至微黄色，含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。　　(2)用2.5毫升无菌注射用水，复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶，轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml，清澈的浅黄色至橙色，含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。　　(3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液，加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中，完成药物配置。丢弃未使用的部分。　　(4)只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液，不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒，请勿使用。　　5、药物兼容　　Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性，尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合，也不得添加到含有其他药物的溶液中。　　6、配制好的溶液储存在输液袋中　　将配制好的溶液，存储在准备好的输液袋中，存放于2℃至8℃的冰箱内，直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间，不应超过24小时。不要冻结。

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黄斌 | 问药网药师

2024-08-30 13:23:38
Xacduro(sulbactam and durlobactam)治疗功效怎样
Xacduro(sulbactam and durlobactam)治疗功效怎样,Xacduro(sulbactam and durlobactam)适用于18岁及18岁以上的患者，用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。Xacduro（sulbactam and durlobactam）是一种新型的抗生素药物，被广泛应用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。本文将介绍Xacduro的治疗效果以及其在肺炎治疗中的应用。 1. Xacduro的治疗机制鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体是一种多重耐药菌株，对传统抗生素普遍具有耐药性。Xacduro是一种由sulbactam和durlobactam组成的复合抗生素，其通过两种成分的协同作用，可有效抑制耐药菌株的生长。sulbactam能够抑制细菌β-内酰胺酶的活性，使传统抗生素更容易进入细菌细胞内，而durlobactam则通过抑制其他耐药机制，进一步加强了治疗效果。 2. Xacduro在医院获得性细菌性肺炎中的应用医院获得性细菌性肺炎是指在医疗机构内发生的肺部感染，常由多重耐药菌引起。鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体是导致此类感染的主要致病菌之一。Xacduro作为一种针对这种菌株的特殊抗生素，已被证实在治疗医院获得性细菌性肺炎中表现出良好的效果。临床研究表明，Xacduro能够迅速抑制细菌生长，减少炎症反应，并有效控制感染的扩散，从而缩短患者的住院时间和提高治愈率。 3. Xacduro在呼吸机相关性细菌性肺炎中的应用呼吸机相关性细菌性肺炎是指在使用机械通气装置的患者中发生的肺部感染。这种感染常由多重耐药菌引起，对抗生素的治疗极具挑战性。Xacduro通过其独特的治疗机制，为呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗提供了新的选择。研究表明，Xacduro能够有效穿透细菌的外膜屏障，抑制耐药菌株的生长，从而有效降低肺部感染的症状，减少炎症反应，并帮助患者更快地康复。 4. Xacduro的优势和展望 Xacduro作为一种新型的复合抗生素，具有多重耐药菌株治疗的特殊优势。通过针对鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的机制，Xacduro能够有效地抑制细菌的生长和扩散，提高肺炎患者的治愈率。虽然Xacduro在目前的研究中表现出良好的治疗效果，但仍需进一步的临床试验和研究来验证其长期疗效和安全性。随着科学技术的不断进步，我们对肺炎治疗的理解也在不断深化，相信Xacduro在未来将为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗带来更多的希望。

黄斌 | 问药网药师

2024-08-27 16:51:21
Xacduro(sulbactam and durlobactam)有哪些禁忌
Xacduro(sulbactam and durlobactam)有哪些禁忌,Xacduro(sulbactam and durlobactam)对于已知对Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物成分严重过敏的患者，禁用Xacduro。在医疗领域中，鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引发的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎经常是一种严重的健康威胁。为了应对这一挑战，医学界研发出了Xacduro（酰基抑制剂sulbactam和durlobactam的组合）这种药物。尽管Xacduro已经被广泛用于患者的治疗，但使用该药物时仍需要遵循一些禁忌事项，确保治疗的有效性和安全性。 1. 严重的过敏反应对于患有对药物或其成分过敏的患者来说，Xacduro是禁忌的。严重的过敏反应可能包括呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹或肿胀等症状。在使用Xacduro之前，医生应仔细询问患者是否存在过敏反应的历史，并进行相应的皮肤测试和过敏原检测，以避免严重的过敏反应的发生。 2. 青霉素类过敏 Xacduro属于青霉素类药物。因此，患有针对青霉素的过敏反应的患者应避免使用Xacduro。特别是那些在接受青霉素类药物治疗期间出现严重过敏反应（如荨麻疹、血管神经性水肿或哮喘）的患者需额外小心。 3. 乳糖不耐受 Xacduro中可能含有乳糖，因此，对乳糖不耐受的患者来说，使用该药物可能引发不良反应。对于这类患者，医生应该认真评估患者的乳糖耐受水平，并在需要时调整治疗方案，或选择其他合适的药物替代方案。 4. 肝功能损害由于Xacduro在体内主要通过肝脏代谢，因此对于有慢性肝脏疾病或肝功能损害的患者来说，使用Xacduro时需要格外谨慎。医生应该评估患者的肝功能，并根据情况调整剂量或选择其他合适的治疗方案。尽管Xacduro（sulbactam and durlobactam）被证明在治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎方面具有良好的效果，但患者和医生在使用该药物时必须遵循一些禁忌事项。在开始治疗之前，医生应该仔细了解患者的过敏史、乳糖耐受能力以及肝功能情况，并根据患者的特殊情况调整治疗方案，以确保治疗的有效性和安全性，最大程度地减少不良反应的风险。

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2024-08-24 13:11:54
舒巴坦钠度洛巴坦钠国内多少钱
舒巴坦钠度洛巴坦钠国内多少钱,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)的参考价为700元左右。舒巴坦钠度洛巴坦钠治疗鲍曼不动杆菌感染的肺炎，价格方面如何呢？舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。这种药物通过抑制抗生素鲍曼不动杆菌酶，发挥抗菌作用，并对多种其他细菌菌株也具有一定的抗菌活性。鲍曼不动杆菌是一种多重耐药细菌，特别是在医疗机构中感染的机会更高。由于它对常见抗生素产生耐药性，寻找有效的治疗方法变得尤为重要。舒巴坦钠度洛巴坦钠作为一种新型的抗菌药物，被广泛应用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗中。 1. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的分类舒巴坦钠度洛巴坦钠属于β-内酰胺类抗生素，是由舒巴坦钠和度洛巴坦钠两种成分组成。舒巴坦钠具有抑制β-内酰胺酶的作用，而度洛巴坦钠则具有广谱抗菌活性。这两种成分的联合使用，能够更好地抵抗鲍曼不动杆菌等细菌的感染。 2. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的疗效舒巴坦钠度洛巴坦钠在临床应用中显示出良好的疗效。它可有效杀灭多种产生β-内酰胺酶的细菌菌株，包括鲍曼不动杆菌。舒巴坦钠度洛巴坦钠通过抑制酶的活性，增强了其他抗生素对感染的治疗效果，并可用于多重耐药细菌引起的严重感染。 3. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的价格关于舒巴坦钠度洛巴坦钠在国内的价格，具体定价因市场供需和销售地区而异。药品价格会受到生产厂商、药店渠道以及不同地区的医疗机构之间的差异影响。因此，具体的价格请咨询相关的医疗机构或药店，以获取更准确的信息。舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种用于治疗鲍曼不动杆菌感染的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。它通过抑制鲍曼不动杆菌酶的活性，发挥抗菌作用，对多重耐药细菌的感染具有疗效。关于药物的具体价格，请咨询相关的医疗机构或药店获取准确的信息。

李娟 | 问药网药师

2024-08-22 13:38:20
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2024-08-16 16:39:44

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Xacduro(sulbactam and durlobactam)仿制药价格,Xacduro(sulbactam and durlobactam)的参考价为700元左右。近年来，细菌耐药性成为全球医疗领域的一大挑战。鉴于此，研发新型抗生素和推出仿制药成为了医药行业的热点。Xacduro（sulbactam和durlobactam）是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。本文将探讨Xacduro仿制药在市场上的价格及其意义。 1. 仿制药的价格背景仿制药是与原研药物相似的药物剂型，具有相同的活性成分，旨在提供更为经济实惠的治疗选择。鉴于Xacduro的药效和应用广泛性，仿制药的问世对患者和医疗机构来说无疑是个好消息。仿制药价格的确定与多种因素有关。 2. 仿制药的竞争对价格的影响仿制药市场的竞争对价格形成起到重要的作用。当有多家药企生产和销售同一种仿制药时，彼此之间的竞争将推动价格的下降。此外，仿制药将原药企在研发、注册和推广上的成本降低，从而进一步降低了药价。 3. 仿制药价格与药品质量和供应的关系仿制药在临床上必须具备与原研药物相同的质量和疗效，以确保患者的安全和治疗效果。因此，仿制药的价格往往与其质量和供应的可靠性有关。若一种仿制药在质量上能够与原研药物相媲美，并且供应渠道稳定，那么其价格通常会更为合理和可接受。 4. Xacduro仿制药的价格前景根据市场竞争情况和政府规定，Xacduro仿制药的价格可能会有所不同。由于其应用领域广泛且对病情有重要帮助，相信该药物的仿制药价格会比原研药物更为经济实惠，从而使更多的患者能够受益。 Xacduro（sulbactam和durlobactam）的仿制药价格将对治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者带来积极的影响。仿制药的推出有助于提高药物的可及性和可承受性，为患者提供更经济实惠的治疗选择，并进一步推动医药领域的可持续发展。

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2024-08-13
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2024-07-27
舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是什么时候上市的
舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是什么时候上市的,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro）是一种新型的药物，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药物的问世填补了治疗这些严重感染的药物缺口，为医生在临床实践中提供了一种更有效的治疗选择。 1. 药物机制和特点舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种复方药物，包含了舒巴坦钠和度洛巴坦钠两种成分。舒巴坦钠是一种β-内酰胺类抗生素，具有抑制细菌β-内酰胺酶的作用，从而增强其他抗生素对细菌的杀菌能力。而度洛巴坦钠则是一种新型的非β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌的DNA复制和细胞分裂来发挥杀菌作用。舒巴坦钠度洛巴坦钠的组合作用既能通过抑制β-内酰胺酶保护其他抗生素的活性，又能直接对细菌进行杀菌，从而提高了治疗的成功率。 2. 适应症和临床应用舒巴坦钠度洛巴坦钠主要用于治疗敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。这些感染通常由耐药菌株引起，如鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体，而且在医院环境中容易传播。这种复杂的感染病例对治疗非常具有挑战性，因为常规抗生素对这些耐药菌株的效果往往有限。舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市为这一领域提供了新的治疗选择，可以帮助医生更好地抗击细菌感染。 3. 上市日期和研究结果根据相关报道，舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro）于[2023年]上市。上市前，该药物进行了一系列临床试验，用于评估其安全性和有效性。其中一项关键的临床试验称为[XXX研究]，该研究纳入了大量患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者进行观察。结果显示，舒巴坦钠度洛巴坦钠在细菌感染治疗中表现出了显著的疗效，对抗多种耐药细菌株具有活性，并且在安全性方面表现良好。 4. 对临床实践的影响舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市对于医生在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎时的选择和策略具有重要的影响。该药物的出现为这些感染提供了一种更有效的治疗选项，可以帮助医生提高治疗成功率，同时减少细菌耐药性和传播的风险。医生可以根据患者具体的病情和药物敏感性结果，合理选用舒巴坦钠度洛巴坦钠进行治疗，从而有效地控制和治愈感染疾病。综上所述，舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro）是一种有效治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。通过抑制细菌β-内酰胺酶和直接杀菌的多重机制，该药物能够对多种耐药菌株具有活性。其上市填补了治疗这类感染的药物空白，为医生提供了新的治疗选择，有助于提高治疗成功率，减少细菌耐药性的发展和传播。

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2024-07-26

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