艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)的规格有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)有多种版本,其规格如下:1、PatheonInc.生产版本:0.25g*60片/瓶。2、老挝卢修斯制药生产版本:250mg*60粒/瓶。3、中国基石药业生产版本:250mg*60片。
艾伏尼布(ivosidenib)是一种在治疗白血病和胆管癌等疾病中显示出显著疗效的药物。本文将深入探讨艾伏尼布的规格以及其在不同疾病领域中的应用。
1. 艾伏尼布的规格概述
艾伏尼布是一种IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)抑制剂,具有独特的分子结构和药理特性。其分子式为C27H32F2N6O4,分子量为554.58 g/mol。药物以口服片形式出现,通常在治疗过程中需要根据患者的具体病情和医生的建议进行剂量调整。
2. 白血病治疗中的应用
2.1 作用机制
艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,阻断了细胞代谢途径中的异常过程,抑制了白血病细胞的增殖和生存。这一作用机制使其成为治疗特定类型白血病的有效药物。
2.2 临床效果
经过临床试验和实践验证,艾伏尼布在白血病治疗中表现出显著的疗效。患者通常在用药后经历细胞学缓解和症状改善,为患者提供了更好的生活质量。
3. 胆管癌治疗中的突破
3.1 靶向治疗
艾伏尼布不仅在白血病领域显示出优异表现,还在胆管癌治疗中展现了突破性的效果。其靶向IDH1酶的作用使其成为胆管癌靶向治疗的重要选择。
3.2 临床研究进展
临床研究显示,艾伏尼布在胆管癌患者中能够显著延长生存期,并且在改善患者生活质量方面取得了积极的成果。这为胆管癌患者带来了新的治疗希望。
4. 注意事项和副作用
4.1 使用前的注意事项
在使用艾伏尼布之前,患者应该接受全面的身体检查,医生会根据患者的身体状况和病史制定合适的治疗计划。
4.2 副作用及处理方法
虽然艾伏尼布在治疗中表现出较好的安全性,但仍可能出现一些副作用,如恶心、疲劳等。患者在用药期间应密切关注身体反应,并及时向医生报告,以便采取相应的处理措施。
通过对艾伏尼布规格及其在白血病和胆管癌治疗中的应用进行全面了解,我们可以更好地认识这一药物的独特之处以及在临床实践中的重要作用。患者在使用艾伏尼布时,应始终在医生的指导下进行,以确保最佳的治疗效果和安全性。