艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)的不良反应,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(ivosidenib)是一种用于治疗白血病和胆管癌的药物。虽然它在治疗相关疾病方面表现出显著的疗效,但患者在使用过程中可能会经历一些不良反应。本文将对艾伏尼布的不良反应进行详细探讨。
1. 胃肠道不适反应
在使用艾伏尼布的过程中,一些患者可能会出现胃肠道不适反应。这包括恶心、呕吐、腹泻等症状。这些不适反应通常在用药初期出现,随着治疗的进行逐渐减轻。对于患者来说,可以通过在饭后或睡前服用药物、调整饮食结构等方式缓解这些症状。
2. 肝功能异常
艾伏尼布的使用可能导致一些患者出现肝功能异常。这表现为肝酶水平升高,黄疸等症状。在用药期间,医生通常会定期监测患者的肝功能,以确保患者的肝脏健康。如果发现肝功能异常,可能需要调整药物剂量或暂停治疗。
3. 心电图改变
艾伏尼布使用过程中,一些患者可能会出现心电图改变的情况。这可能表现为QT间期延长等,因此在治疗期间需要进行定期心电图监测。对于存在心血管疾病或其他心脏问题的患者,医生可能需要更加密切地监测心电图变化。
4. 骨髓抑制
在使用艾伏尼布时,患者可能会经历骨髓抑制,表现为白细胞减少、贫血等症状。这需要在治疗期间进行定期的血液检查,以确保患者的血常规在正常范围内。在出现明显的骨髓抑制时,医生可能需要调整治疗方案。
结语
艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌方面展现出良好的疗效,但患者在使用过程中需要密切关注可能出现的不良反应。及时发现并处理这些反应,有助于确保患者能够安全有效地完成治疗。在使用艾伏尼布期间,患者应密切配合医生的监测和指导,以最大程度地减少不良反应对治疗的影响。