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艾伏尼布(ivosidenib)仿制药片

发布时间:2023-12-03 16:36:22 阅读:1442 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)仿制药片,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾伏尼布(ivosidenib)是一种用于治疗白血病和胆管癌的创新药物。这一药物的独特机制为患者提供了一线希望,而仿制药片的推出则为更多患者带来了经济实惠的选择。以下是对艾伏尼布仿制药片的深入探讨。

1. 艾伏尼布的独特性与应用范围

艾伏尼布属于一类IDH1抑制剂,对于IDH1基因突变相关的白血病和胆管癌具有显著疗效。它通过干扰异常代谢途径,抑制了肿瘤细胞的生长,为患者提供了一条创新的治疗途径。这使得艾伏尼布成为许多白血病患者和胆管癌患者的救命稻草。

2. 仿制药片的涌现与带来的经济效益

随着艾伏尼布的成功应用,仿制药片的涌现为医疗体系带来了显著的经济效益。通过竞争降低了药物价格,使得更多的患者能够负担得起这一治疗。这不仅使患者受益,也为医疗保健系统带来了可持续的压力缓解。

3. 艾伏尼布仿制药片的质量与安全性

尽管仿制药片的涌现带来了经济效益,但药物的质量与安全性仍然是不可忽视的问题。监管部门需要确保仿制药片与原研药在质量和安全性上保持一致,以保障患者的权益。药企应积极参与监管和自我监测,确保仿制药品的合规性。

4. 对患者的启示与未来展望

艾伏尼布仿制药片的推出不仅为当前的患者提供了更多选择,也为未来的治疗研究和药物开发提供了启示。医学领域需要不断追求创新,寻找更有效的治疗途径,同时确保这些创新能够被更多的患者所享受。未来,仿制药与创新药的平衡将在医疗领域持续发挥着重要的作用。

在艾伏尼布仿制药片的背后,是对白血病和胆管癌患者的关怀,是医疗科技的不断前进。通过深入了解和研究,我们有望在更广泛的范围内取得更多医疗上的胜利,为患者提供更多生的可能。