安必松(Ambisome)安必素是什么时候上市的,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的药物。它是一种广谱抗真菌制剂,被广泛应用于严重的真菌感染治疗中。安必松是通过注射给药途径进行使用的,并且已经获得许多国家的批准和使用。
1. 安必松(Ambisome)的上市时间
安必松(Ambisome)是由美国制药公司Gilead Sciences开发的。它于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年开始上市销售。自那时以来,安必松已成为许多国家和地区治疗真菌感染的重要药物之一。
2. 安必松(Ambisome)的药物特点和作用机制
安必松是一种脂质复合物型的抗真菌药物,主要成分是阿莫夫吉青(Amphotericin B)。相比传统的阿莫夫吉青,安必松具有以下特点:
脂质复合物的包裹使药物更加稳定,并且减少了部分毒副作用。
安必松的溶解度更高,因此可以以较低的剂量进行治疗,减少了患者的用药负担。
高度选择性地结合真菌细胞膜,发挥抗真菌作用,同时对人类细胞几乎没有影响。
3. 安必松(Ambisome)的适应症
安必松主要用于治疗一些严重的真菌感染,包括难治性念珠菌病(Cryptococcal meningitis)、播散性念珠菌病(Disseminated candidiasis)和难治性浅表性念珠菌病(Refractory superficial fungal infections),尤其是那些对其他抗真菌药物耐药或无法耐受的患者。
4. 安必松(Ambisome)的使用方法和安全性
安必松主要以静脉注射的方式使用,给药速度和剂量根据患者的具体情况和感染程度而定。在使用过程中,应根据患者的肾功能进行剂量调整,并监测肾功能和药物浓度。
尽管安必松是一种相对安全有效的抗真菌药物,但仍然存在一些不良反应,如肾毒性、肝毒性、不良的输液反应等。因此,在使用安必松时,医务人员需要密切监测患者的生命体征和实验室指标,并对可能的不良反应及时采取措施。
总结起来,安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的重要药物,它于1997年上市,并得到了广泛应用。它的脂质复合物特点使其具有较好的稳定性和较少的不良反应,适用于一些严重的真菌感染,尤其是对其他抗真菌药物耐药的患者。然而,使用安必松仍需要医务人员密切监测患者的情况,以确保安全和有效的治疗。