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安必松(Ambisome)安必素是什么时候上市的

发布时间:2023-12-08 09:38:38 阅读:1412 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(Ambisome)安必素是什么时候上市的,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的药物。它是一种广谱抗真菌制剂,被广泛应用于严重的真菌感染治疗中。安必松是通过注射给药途径进行使用的,并且已经获得许多国家的批准和使用。

1. 安必松(Ambisome)的上市时间

安必松(Ambisome)是由美国制药公司Gilead Sciences开发的。它于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年开始上市销售。自那时以来,安必松已成为许多国家和地区治疗真菌感染的重要药物之一。

2. 安必松(Ambisome)的药物特点和作用机制

安必松是一种脂质复合物型的抗真菌药物,主要成分是阿莫夫吉青(Amphotericin B)。相比传统的阿莫夫吉青,安必松具有以下特点:

脂质复合物的包裹使药物更加稳定,并且减少了部分毒副作用。

安必松的溶解度更高,因此可以以较低的剂量进行治疗,减少了患者的用药负担。

高度选择性地结合真菌细胞膜,发挥抗真菌作用,同时对人类细胞几乎没有影响。

3. 安必松(Ambisome)的适应症

安必松主要用于治疗一些严重的真菌感染,包括难治性念珠菌病(Cryptococcal meningitis)、播散性念珠菌病(Disseminated candidiasis)和难治性浅表性念珠菌病(Refractory superficial fungal infections),尤其是那些对其他抗真菌药物耐药或无法耐受的患者。

4. 安必松(Ambisome)的使用方法和安全性

安必松主要以静脉注射的方式使用,给药速度和剂量根据患者的具体情况和感染程度而定。在使用过程中,应根据患者的肾功能进行剂量调整,并监测肾功能和药物浓度。

尽管安必松是一种相对安全有效的抗真菌药物,但仍然存在一些不良反应,如肾毒性、肝毒性、不良的输液反应等。因此,在使用安必松时,医务人员需要密切监测患者的生命体征和实验室指标,并对可能的不良反应及时采取措施。

总结起来,安必松(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的重要药物,它于1997年上市,并得到了广泛应用。它的脂质复合物特点使其具有较好的稳定性和较少的不良反应,适用于一些严重的真菌感染,尤其是对其他抗真菌药物耐药的患者。然而,使用安必松仍需要医务人员密切监测患者的情况,以确保安全和有效的治疗。