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哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼仿制药是真的吗

发布时间:2023-12-15 11:13:13 阅读:979 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼仿制药是真的吗,哌柏西利(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

哌柏西利(Palbociclib),也被称为帕博西尼,是一种用于治疗晚期乳腺癌的靶向药物。它属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)来阻止肿瘤细胞的增殖。这种药物在乳腺癌治疗中取得了显著的突破,并被广泛应用于临床实践中。

1. 帕博西尼的研发和原创药作用机制

帕博西尼最初是作为原创药物研发的,其药理作用机制主要是通过选择性抑制CDK4和CDK6来干扰乳腺癌细胞的增殖过程。这些蛋白激酶在细胞周期的G1/S转换中起着重要作用,帕博西尼的抑制活性可以阻碍肿瘤细胞进入S期,从而抑制癌细胞的分裂和增殖。

2. 帕博西尼的临床应用和疗效

帕博西尼在晚期乳腺癌的治疗中已经证实具有显著的疗效。临床试验表明,与常规治疗相比,与帕博西尼联合使用的药物可以延长疾病的无进展生存期,提高患者的总体存活率。因此,帕博西尼常作为一线治疗方案的一部分,并已获得多个国家的批准用于乳腺癌患者的治疗。

3. 帕博西尼的仿制药的存在与问题

仿制药是原创药物专利期限过后的同类替代药物,以相同或相似的活性成分和剂量形式进行生产。关于帕博西尼的仿制药是否真实存在,需要查证具体的情况和生产商信息。仿制药的质量和疗效与原创药可能存在差异,并且有时可能会存在产品质量不可靠以及生产标准不达标的问题。因此,在选择使用仿制药时,应谨慎对待,并在医生的指导下进行决策。

4. 寻求权威意见的重要性

对于帕博西尼的仿制药,如果有相关需求,建议在选择使用前咨询医生或药剂师的意见,尤其是了解具体的仿制药生产商背景和相关质量控制信息。权威的医疗专家可以根据患者的具体情况和需要,提供个性化的建议,以确保患者获得安全有效的治疗。

总结起来,帕博西尼作为乳腺癌治疗的重要药物,通过针对细胞周期调控的关键蛋白激酶CDK4/6的抑制,有效抑制了癌细胞的生长和分裂。在药物治疗方面,虽然有帕博西尼的仿制药存在,但需谨慎对待,并在医生指导下进行决策。对于乳腺癌患者,重要的是寻求专业医生的建议和权威意见,以确保获得最佳的治疗效果。