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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2023-12-15 11:14:23 阅读:1405 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

白血病和胆管癌是当前临床常见的恶性肿瘤疾病,对患者的生活质量和预后产生了重大影响。幸运的是,现代医学不断取得进展,引入了一些新型的治疗方法和药物,其中包括艾伏尼布(Ivosidenib),也被称为拓舒沃。本文将介绍艾伏尼布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是一种针对某些基因突变引起的特定类型恶性肿瘤的靶向药物。它主要用于治疗既往接受过治疗的患者中的特定染色质融合酶(IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌(CCA)。下面将详细介绍它的功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

1. 艾伏尼布的功效与作用

艾伏尼布作为一种IDH1突变抑制剂,通过抑制IDH1突变基因的活性,减少致癌代谢产物2-羟基葡萄糖乙酸(2-HG)的产生。这进一步阻断了癌细胞的增殖和分化,并促使恶性肿瘤细胞发生凋亡。艾伏尼布在治疗AML和CCA方面表现出一定的疗效,可以改善患者的生存期和生活质量。

2. 艾伏尼布的用法用量

艾伏尼布一般以口服药物的形式给予患者。通常推荐的用量是每天一次口服500毫克,连续使用。剂量可能会因患者的具体情况而有所调整,因此请在医生的指导下正确使用,并遵循医生的处方和说明。

3. 艾伏尼布的副作用

使用艾伏尼布可能出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振。还有可能出现疲劳、发热、低血红蛋白、血小板计数下降和白细胞计数减少等血液学不良反应。个别患者可能会出现严重的副作用,如心律失常、肝功能损害等。如果出现不适,应及时告知医生并寻求医疗帮助。

4. 注意事项

在使用艾伏尼布之前,患者需要告知医生关于他们的过敏史、现有疾病、正在服用的药物和其他治疗情况。艾伏尼布可能会与其他药物发生相互作用,因此请遵循医生对药物相互作用的建议。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

综上所述,艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃作为一种新型靶向药物,可以用于治疗某些IDH1突变相关的恶性肿瘤,如急性髓系白血病和胆管癌。它通过抑制IDH1突变基因的活性,减少癌细胞的代谢产物的产生,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在使用艾伏尼布之前,患者需要详细了解用法用量、副作用以及注意事项,并在医生的指导下正确使用该药物。