尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的耐药及药物相互作用,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。它被广泛用于减缓疾病进展、提高患者生活质量,并延长生存时间。对于使用尼达尼布(Nintedanib)维加特的患者来说,了解其耐药性以及与其他药物的相互作用是非常重要的。
1. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的耐药性
尼达尼布(Nintedanib)维加特的耐药性是指在长期使用该药物后,部分患者可能出现对药物的不敏感或无效反应。这种耐药性的发生可能与多种因素有关,包括个体基因变异、药物代谢失调以及肿瘤细胞的适应性变化等。对于出现耐药性的患者,可能需要寻找其他治疗选择或者调整药物剂量,以实现更好的疗效。
2. 尼达尼布(Nintedanib)维加特与其他药物的相互作用
在使用尼达尼布(Nintedanib)维加特的同时,患者需要注意与其他药物的相互作用,以免影响药物的疗效或引发不良反应。以下是一些常见的与尼达尼布(Nintedanib)维加特可能存在相互作用的药物类别:
1. 抗凝血药物:尼达尼布(Nintedanib)维加特可能增加抗凝药物(如华法林)的抗凝效应,增加出血风险。患者在同时使用尼达尼布(Nintedanib)维加特和抗凝药物时,应密切监测凝血指标,必要时调整剂量。
2. 呼吸系统药物:某些用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病的药物(如沙丁胺醇)可能与尼达尼布(Nintedanib)维加特相互作用,导致呼吸道症状加重或不良反应。患者在同时使用这些药物时,应密切监测呼吸状况并告知医生。
3. 抗生素:某些抗生素(如克拉霉素)可能与尼达尼布(Nintedanib)维加特相互作用,增加心脏毒性的风险。在使用这些药物时,应密切监测心脏功能,并告知医生。
4. CYP代谢酶抑制剂:尼达尼布(Nintedanib)维加特通过抑制肝脏中的CYP酶来代谢,因此与其他CYP酶抑制剂(如克唑替尼)同时使用可能导致药物浓度升高,增加不良反应的风险。在使用这些药物时,应密切监测药物浓度和患者的耐受性。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,但在长期使用中可能会出现耐药性。患者在使用尼达尼布(Nintedanib)维加特时,应关注可能的药物相互作用,包括与抗凝药物、呼吸系统药物、抗生素以及CYP代谢酶抑制剂的相互作用。在使用这些药物时,患者应密切监测反应和剂量,并与医生进行及时沟通,以确保安全和有效的治疗。