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奥曲肽(Octreotide)善龙国内上市时间

发布时间:2023-12-21 09:50:56 阅读:901 来源:问药网
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善龙

善龙 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失 用法用量:用法用量  本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。  如果穿入血管要更换注射部位。  反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。  肢端肥大症  对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。  治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。  此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。  如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。  如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。  鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。  对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。  胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。  原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。  从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。  剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。  此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。  这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。  肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。  因此本品的剂量不必调整。  肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。  鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。
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奥曲肽(Octreotide)善龙国内上市时间,奥曲肽(Octreotide)于1988年在美国上市,中国的上市时间是2019年3月29日。

奥曲肽(Octreotide)善龙是一种药物,被广泛应用于多种疾病的治疗。其主要适用于肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征以及胰岛素瘤等疾病的治疗。本文将介绍奥曲肽(Octreotide)善龙在中国的上市时间,并对其应用领域进行简要展示。

1. 奥曲肽(Octreotide)善龙的历史背景

奥曲肽(Octreotide)善龙起源于生物活性肽素血管活性肠肽(somatostatin)的合成类似物。由于其抗肿瘤和抑制激素分泌的作用,奥曲肽(Octreotide)善龙成为了一种重要的药物治疗肿瘤和内分泌疾病的选择。

2. 奥曲肽(Octreotide)善龙的上市时间

根据相关医药监管部门的数据,奥曲肽(Octreotide)善龙已在中国获得上市许可,可以用于临床治疗。具体的上市时间为20XX年X月X日(这里根据实际情况填写具体年月日)。

3. 奥曲肽(Octreotide)善龙的应用领域

3.1 肢端肥大症

肢端肥大症是一种由垂体肿瘤引起的内分泌紊乱疾病,特征为生长激素分泌过多。奥曲肽(Octreotide)善龙通过抑制生长激素的分泌,可以控制肢端肥大症的症状。

3.2 血管活性肠肽瘤

奥曲肽(Octreotide)善龙对于血管活性肠肽瘤的治疗至关重要。它通过靶向肿瘤细胞的受体,抑制肿瘤的生长和分泌活性物质,起到抗肿瘤的作用。

3.3 胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征、胰岛素瘤

这些疾病都属于内分泌肿瘤,奥曲肽(Octreotide)善龙可以通过抑制激素的分泌和控制肿瘤生长,对疾病的治疗起到积极的作用。

4. 结语

奥曲肽(Octreotide)善龙作为一种重要的药物治疗工具,对于多种内分泌和肿瘤性疾病具有显著的疗效。它的上市为中国患者提供了一种更为便利和有效的治疗选择,帮助他们改善生活质量,减轻疾病带来的困扰。随着医疗科技的不断进步,相信奥曲肽(Octreotide)善龙在治疗领域中将发挥出更大的作用,为患者带来更多的福音。