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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的有效期是多长时间

发布时间:2023-12-22 15:26:02 阅读:903 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的有效期是多长时间,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)有效期为:36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

1. 效期概述

伊立替康脂质体(Onivyde)的有效期是指药物在特定条件下保持其安全性和有效性的时间期限。药物有效期的确定是通过实验室和临床试验来评估药物在特定环境下的稳定性、药理学效应和安全性。根据药物监管机构的规定,药物在获得批准后必须标明有效期,以确保患者使用的药物质量和疗效。

2. 伊立替康脂质体的有效期

具体到伊立替康脂质体(Onivyde)这个药物,它的有效期通常指的是在安全储存条件下药物的保质期。伊立替康脂质体是一种注射剂,一般以冻干粉剂的形式存储,在使用前需要进行溶解和配制。

根据制药公司对伊立替康脂质体的说明,该药物应存储在冷冻条件下(-25°C至-15°C)保持稳定。在这种条件下,伊立替康脂质体的有效期为24个月。这意味着从药物生产日期起,它可以在规定温度下储存并保持其质量和疗效,直到有效期截止。请注意,在有效期过后药物可能会变得不稳定,降低其疗效或增加潜在的风险。

3. 药物存储和使用建议

为了确保伊立替康脂质体(Onivyde)的安全性和疗效,患者和医务人员应该遵循以下的存储和使用建议:

存储条件:伊立替康脂质体需要在冷冻条件下存储。在购买后,应该迅速将药物放入冰箱的冷冻室内,确保温度始终保持在-25°C至-15°C之间。

避免冻结和解冻:在储存过程中,应尽量避免频繁冻结和解冻,因为这可能会影响药物的质量。

使用前的准备:在使用前,伊立替康脂质体需要进行溶解和配制。请仔细阅读药物说明书,并按照医生或专业医疗人员的指示进行操作。

超过有效期禁止使用:请注意伊立替康脂质体的有效期,并确保在有效期截止之前使用。药物超过有效期可能不再安全有效。

4. 总结

伊立替康脂质体(Onivyde)是一种用于治疗晚期转移性胰腺癌的药物,它能够延长患者的生存期。根据制药公司的说明,伊立替康脂质体的有效期为24个月,在-25°C至-15°C的冷冻条件下储存。患者和医务人员应该遵循正确的储存和使用方法,以确保药物的安全性和疗效。请注意,药物的有效期过后应立即停止使用,并妥善处理过期药物,以确保患者的安全和治疗效果。