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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉国内上市时间

发布时间:2023-12-26 09:26:19 阅读:1143 来源:问药网
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达可辉

达可辉 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好 用法用量:用法用量  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。  剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。  表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。  如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。  如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。  如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。  老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。  儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。  尚无可用数据。  给药方法  恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。  不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉国内上市时间,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)在2012年5月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,国内上市时间是2023年6月19日。

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是一种新型的抗逆转录病毒药物,广泛用于治疗艾滋病。这种药物在国际上已经获得了许可并成功上市,但在国内上市时间一直备受关注。

1. 国内上市时间的重要性

恩曲他滨丙酚替诺福韦的国内上市时间对于艾滋病患者来说至关重要。这种药物的研发和上市代表着对艾滋病的治疗水平的提高,可以有效地延缓病情的进展,并提高患者的生活质量。因此,了解该药物在国内上市的时间是非常重要的。

2. 国内上市时间的延迟原因

尽管恩曲他滨丙酚替诺福韦在国际上已经上市并取得了成功,但在国内上市时间可能会受到一些因素的影响而延迟。

首先,药物的注册和审批过程需要时间。在国内,每种药物都需要通过相关部门的审批,并且需要进行严格的临床试验和质量控制。这些程序可能需要一定的时间,以确保药物的安全性和有效性。

其次,药物的专利保护也是影响国内上市时间的一个因素。专利保护期限内,其他制药公司无法生产和销售相同成分和剂量形式的相似药物。一旦专利过期,其他公司就可以生产并上市类似的药物,这可能会导致恩曲他滨丙酚替诺福韦的上市时间延迟。

3. 恩曲他滨丙酚替诺福韦国内上市的前景

虽然国内上市时间可能有所延迟,但恩曲他滨丙酚替诺福韦作为一种先进的抗艾滋病药物具有巨大的潜力。一旦药物在国内上市,它将为艾滋病患者提供更多的治疗选择,帮助他们延长寿命,改善生活质量,并减轻症状和并发症的发生。

此外,恩曲他滨丙酚替诺福韦的上市还有望推动国内抗逆转录病毒药物领域的发展,为研发更多创新药物提供参考和借鉴。这对于提高我国对艾滋病等重大传染病的防控水平具有积极意义。

4. 总结

恩曲他滨丙酚替诺福韦作为一种新型的抗逆转录病毒药物,国内上市时间备受期待。尽管上市时间可能会受到一些因素的影响而延迟,但它的上市将为艾滋病患者提供更多的治疗选择,并促进国内抗逆转录病毒药物领域的发展。我们期待着恩曲他滨丙酚替诺福韦在不久的将来能够顺利上市,为广大患者带来更多希望与健康。