尼洛替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼的适应症及适用人群,尼洛替尼(Nilotinib)的适应症为对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。尼洛替尼(Nilotinib)适用人群包括:新诊断的慢性髓性白血病患者,以及对既往治疗(如伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。此外,还可用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂不耐药的儿童慢性粒细胞白血病患者。
尼洛替尼(Nilotinib)是一种被广泛应用于治疗某些类型白血病的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过阻断某些蛋白质的活性,有效抑制白血病细胞的生长和扩散。尼洛替尼已被证明是一种重要的治疗药物,并且适用于特定的患者人群。
1. 什么是尼洛替尼?
尼洛替尼是一种通过抑制异常骨髓细胞中的酪氨酸激酶来治疗慢性粒细胞白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的药物。它可以用作一线治疗或作为其他药物治疗失败后的替代方案。
2. 适应症是什么?
尼洛替尼主要用于治疗Ph+ CML患者。慢性粒细胞白血病是一种骨髓性癌症,通常由Ph染色体中的BCR-ABL融合基因引起。尼洛替尼通过针对这种异常基因,抑制白血病细胞的增殖,从而减少疾病进展的风险,改善患者的生存期。
3. 适用人群是谁?
尼洛替尼适用于被确诊为Ph+ CML的成年患者。这包括新诊断的慢性期和加速期CML患者,以及无法耐受或无法耐受其他治疗方案的慢性期和加速期CML患者。此外,尼洛替尼也可用于治疗Ph+ ALL患者,尤其是那些无法接受或耐受其他治疗方案的患者。
4. 尼洛替尼的效果如何?
尼洛替尼通过阻断异常蛋白质(BCR-ABL酪氨酸激酶)的活性,抑制白血病细胞的生长和扩散。研究表明,尼洛替尼可以显著增加慢性粒细胞白血病患者五年生存率,并且对Ph+ ALL的治疗也显示出良好的疗效。像所有药物一样,尼洛替尼也可能引起一些副作用,包括恶心、呕吐、疲劳和水肿等。因此,在使用尼洛替尼时,医生将根据患者的具体情况进行评估,权衡潜在的益处和风险。
尼洛替尼是一种重要的抗白血病药物,被广泛应用于治疗Ph+ CML和Ph+ ALL患者。它通过抑制异常基因活性,阻断白血病细胞的生长和扩散,从而改善患者的预后和生存期。使用尼洛替尼需要医生的指导和监测,以确保其适当的使用和管理患者的副作用。