尼洛替尼获批上市

发布时间：2024-05-10 17:44:34 阅读：1397 来源：问药网

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尼洛替尼生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司功能主治：TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高用法用量：用法用量　　推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。　　只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。　　胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。　　手接触胶囊后应立即清洗。　　小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。　　如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。　　如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。　　如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。　　剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。　　任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。　　如果出现血液学毒性(加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。　　如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。　　如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。　　如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。　　血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。　　应每月监测血清脂肪酶。　　胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。　　应每月监测胆红素和转氨酶。　　特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。　　所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。　　老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。　　肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。　　达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。　　对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。　　肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。　　所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。

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尼洛替尼获批上市,尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。

尼洛替尼（Nilotinib）是一种新型的白血病治疗药物，近日已获得上市批准，为患者带来了新的治疗希望。

1. 尼洛替尼的作用机制

尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制白血病细胞中的BCR-ABL融合蛋白的活性，从而阻断了白血病细胞的增殖和存活。

2. 临床试验结果

在临床试验中，尼洛替尼显示出了显著的疗效，许多白血病患者在接受尼洛替尼治疗后，白血病细胞数量得到有效控制，病情得到缓解。

3. 优势与特点

与传统治疗方法相比，尼洛替尼具有更高的选择性和更强的疗效，同时副作用较小，可以帮助患者更好地忍受治疗过程。

4. 未来展望

尼洛替尼的上市将为白血病患者带来新的治疗选择，有望成为白血病治疗领域的重要突破，为患者带来更好的生存和生活质量。

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尼洛替尼什么时间吃好
尼洛替尼什么时间吃好,尼洛替尼(Nilotinib)的推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时。服用时间应在饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后。尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。尼洛替尼是一种用于治疗白血病的药物，它对患者的治疗效果起着至关重要的作用。很多患者对于尼洛替尼的最佳服用时间存在疑惑。下面将详细介绍尼洛替尼的最佳服用时间及其重要性。首先，让我们了解尼洛替尼的药效。尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，它通过抑制异常增殖的白血病细胞来减缓疾病的进展。尼洛替尼通常是作为口服药物使用，其在体内的吸收和代谢会受到许多因素的影响。 1. 最佳服用时间的重要性尼洛替尼的最佳服用时间对于患者的治疗效果至关重要。合理选择服药时间可以最大程度地提高药物的吸收和利用率，从而更好地抑制白血病细胞的增殖，减缓疾病的进展。 2. 早晨空腹服用许多医生建议患者在早晨空腹服用尼洛替尼。这是因为在空腹状态下服用药物，可以提高药物的吸收率，使药物更快地进入血液循环系统，发挥治疗作用。 3. 避免与食物同时服用尼洛替尼在服用时应尽量避免与食物同时摄入。因为食物可能会影响药物的吸收和代谢过程，从而降低药物的疗效。因此，建议患者在服药前至少2小时不要进食，以确保药物的最佳吸收。 4. 定时服药除了空腹服用外，患者还应该尽量固定每天的服药时间，保持服药的规律性。这有助于维持药物在体内的稳定浓度，提高治疗效果，并减少药物的副作用。尼洛替尼的最佳服用时间对于患者的治疗效果至关重要。患者在服药前应该咨询医生或药剂师，根据自身情况合理选择服药时间，并严格按照医嘱进行服药，以确保药物的最佳疗效。

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2024-05-11
尼洛替尼获批上市
尼洛替尼获批上市,尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。尼洛替尼（Nilotinib）是一种新型的白血病治疗药物，近日已获得上市批准，为患者带来了新的治疗希望。 1. 尼洛替尼的作用机制尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制白血病细胞中的BCR-ABL融合蛋白的活性，从而阻断了白血病细胞的增殖和存活。 2. 临床试验结果在临床试验中，尼洛替尼显示出了显著的疗效，许多白血病患者在接受尼洛替尼治疗后，白血病细胞数量得到有效控制，病情得到缓解。 3. 优势与特点与传统治疗方法相比，尼洛替尼具有更高的选择性和更强的疗效，同时副作用较小，可以帮助患者更好地忍受治疗过程。 4. 未来展望尼洛替尼的上市将为白血病患者带来新的治疗选择，有望成为白血病治疗领域的重要突破，为患者带来更好的生存和生活质量。

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2024-05-10
尼洛替尼200克
尼洛替尼(Nilotinib)是一种被广泛应用于治疗白血病的药物，尼罗替尼已经成为许多白血病患者的新希望。它的研发与应用为患有白血病的患者带来了积极的改变和治疗前景。以下将介绍尼洛替尼200克的相关信息及其对白血病患者的意义。 1. 尼洛替尼200克的治疗效果尼洛替尼200克作为一种靶向治疗药物，已经在白血病治疗中取得了显著的成效。它能够抑制白血病细胞的生长和扩散，同时减少白血病细胞对骨髓中正常造血细胞的侵害，从而有效延长患者的生存期，并提高治愈率。 2. 尼洛替尼200克的副作用与安全性尼洛替尼200克的使用虽然能够显著改善患者的病情，但其副作用也不能忽视。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳等，严重时还可能引发心律失常、胰腺炎等并发症。因此，在使用尼洛替尼200克时，医生需要根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整和监测，以确保患者的安全性。 3. 尼洛替尼200克的使用注意事项在使用尼洛替尼200克时，患者需要密切关注自身身体状况的变化，并及时向医生报告。同时，患者还需按照医生的建议进行规范用药，不可自行调整药量或中断治疗。此外，患者在使用尼洛替尼200克期间，应避免与其他药物同时使用，以免产生不良的药物相互作用。 4. 尼洛替尼200克的未来展望随着医学技术的不断进步和研究的深入，尼洛替尼200克在白血病治疗领域的应用前景十分广阔。未来，我们有望通过进一步的研究和临床实践，进一步优化尼洛替尼200克的治疗方案，提高其疗效和安全性，为更多白血病患者带来福音。尼洛替尼200克的问世为白血病患者带来了新的治疗选择，但在使用过程中仍需密切关注其副作用和安全性。未来，我们期待尼洛替尼200克能够在白血病治疗中发挥更加重要的作用，为患者带来更多的希望与福音。

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2024-05-09
达沙耐药可以换尼洛替尼
达沙耐药可以换尼洛替尼,尼洛替尼(Nilotinib)的耐药机制包括BCR-ABL基因变异、药物泵过表达、其他信号通路激活、细胞微环境变化以及BCR-ABL基因扩增。这些机制可能导致药物效力降低、细胞内药物浓度减少、异常蛋白总量增加，从而影响尼洛替尼的疗效。白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，其中慢性髓性白血病（CML）是其中的一种类型。近年来，治疗CML的药物逐渐丰富，但是对于一些患者来说，达沙（达比替尼）治疗可能出现耐药情况。针对这一情况，尼洛替尼（Nilotinib）被认为是一种可行的替代治疗方案。 1. 尼洛替尼的作用机制尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，与达沙类似，但在分子结构上略有不同。它通过抑制BCR-ABL融合蛋白的活性，阻断了白血病细胞的增殖和生存，从而达到治疗的效果。 2. 尼洛替尼的临床疗效临床研究表明，尼洛替尼在治疗CML方面具有良好的疗效。对于一些达沙耐药的患者，转换至尼洛替尼治疗可以有效地控制病情，延长患者的生存期，并改善生活质量。 3. 尼洛替尼的副作用及安全性尼洛替尼的副作用与其他类似药物相似，可能包括胃肠道不适、皮肤瘙痒、疲劳等，严重的副作用如心律失常等较为罕见。大多数患者能够通过调整剂量和积极管理来减轻这些副作用，并且一般来说，尼洛替尼的耐受性较好。 4. 尼洛替尼的治疗策略及注意事项在考虑转换至尼洛替尼治疗时，医生会综合考虑患者的具体情况，包括病情严重程度、耐药情况、可能的副作用等因素。患者在接受尼洛替尼治疗期间，需要定期进行监测，以及密切关注可能出现的不良反应。尼洛替尼作为一种新型的治疗选项，为达沙耐药的CML患者提供了一条新的希望之路。在选择治疗方案时，患者应与医生充分沟通，共同制定最合适的治疗计划，以期达到最佳的治疗效果。

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2024-05-07
尼洛替尼吃了关节痛
尼洛替尼吃了关节痛,尼洛替尼(Nilotinib)的推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时。服用时间应在饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后。尼洛替尼（Nilotinib），作为一种用于治疗白血病的药物，近年来引起了人们的广泛关注。除了其在治疗白血病方面的效果外，它是否对患者的关节痛有影响也备受关注。本文将探讨尼洛替尼在关节痛方面的表现及其可能的原因。尼洛替尼治疗与关节痛 1. 尼洛替尼治疗白血病的同时，部分患者可能会出现关节痛的症状。这种现象在临床实践中并不罕见，一些患者在服用尼洛替尼后会感到关节痛的不适。 2. 关节痛是一种常见的不良反应，尼洛替尼可能会对关节组织产生一定的影响，导致患者出现关节痛的症状。这种影响可能与药物的作用机制或其在体内的代谢有关。 3. 尽管关节痛是一种可能的不良反应，但并非所有患者都会经历这种症状。一些患者可能会出现轻度的关节痛，而另一些患者则可能完全不受影响。这种差异可能与个体的生理特征以及病情的不同有关。 4. 对于出现关节痛的患者，医生通常会采取相应的措施进行处理。这可能包括调整药物剂量、联合应用其他药物以减轻症状，或者提供适当的康复措施来缓解关节痛的不适。结语尼洛替尼作为一种治疗白血病的有效药物，其对关节痛的影响是一个备受关注的问题。虽然部分患者在服用尼洛替尼后可能会出现关节痛的症状，但这并不影响其在白血病治疗中的地位。在临床应用中，医生需要密切监测患者的症状，并根据具体情况采取相应的处理措施，以确保患者获得最佳的治疗效果。

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2024-05-05

尼洛替尼相关咨询

尼洛替尼纳入湖北医保了吗
尼洛替尼纳入湖北医保了吗,尼洛替尼(Nilotinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的，一般在40%~60%之间。尼洛替尼（Nilotinib）是一种常用于治疗慢性髓细胞白血病的药物，具有较高的疗效和较少的副作用。近年来，关于尼洛替尼是否纳入湖北医保的问题备受关注。那么，尼洛替尼纳入湖北医保了吗？让我们一起来了解一下最新的情况。尼洛替尼纳入湖北医保的探讨 1. 尼洛替尼在湖北医保的最新动态尼洛替尼作为一种高效治疗慢性髓细胞白血病的药物，对于患者来说意义重大。近期，湖北地区关于尼洛替尼是否纳入医保的讨论引发了广泛关注。针对这一议题，医药相关部门进行了深入研究和探讨，以期为更多患者提供经济上的支持。 2. 湖北医保对于尼洛替尼的覆盖情况截至目前，尼洛替尼是否纳入湖北医保尚未有明确的消息。但是，随着医保政策的不断调整和完善，患者们对于尼洛替尼能否得到医保报销持续关注着。医保政策的改变将直接影响患者的治疗选择和经济负担，因此这一问题备受关注。 3. 尼洛替尼的疗效与患者权益尼洛替尼作为一种重要的抗白血病药物，其疗效得到了广泛认可。由于其价格较高，部分患者难以承担治疗费用，这也成为制约患者获得有效治疗的重要因素之一。因此，尼洛替尼是否能够纳入湖北医保，对于患者来说意义非凡，直接关系到患者的治疗效果和生活质量。尼洛替尼纳入湖北医保的未来展望尼洛替尼纳入湖北医保的问题，关乎广大患者的切身利益。希望相关部门能够加大政策倾斜力度，推动尼洛替尼等重要药物的纳入医保范围，从而减轻患者的经济负担，保障患者的治疗权益。相信在各方的共同努力下，尼洛替尼纳入湖北医保的大门将会逐渐打开，让更多患者受益。

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2024-05-07 11:33:06
达西纳尼洛替尼吃了会拉肚子吗
达西纳尼洛替尼吃了会拉肚子吗,尼洛替尼(Nilotinib)的推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时。服用时间应在饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后。尼洛替尼会引起腹泻吗？探究白血病药物的副作用尼洛替尼是一种常用于治疗慢性髓性白血病的药物，它的使用在一定程度上改善了患者的生存率和生活质量。患者在服用尼洛替尼时可能会遇到一些副作用，其中腹泻就是常见的一种。那么，尼洛替尼是否真的会引起腹泻呢？下面我们来详细探讨一下。 1. 尼洛替尼的作用机制尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，其主要作用是抑制白血病细胞的生长和分裂。它通过干扰异常酪氨酸激酶的活性，阻断了白血病细胞的信号传导途径，从而抑制了白血病细胞的增殖。这种药物在治疗慢性髓性白血病方面效果显著，但同时也会影响正常细胞的功能，引起一系列副作用。 2. 尼洛替尼的常见副作用除了腹泻之外，尼洛替尼还可能引起一些其他的消化系统问题，如恶心、呕吐、胃部不适等。这些副作用通常在开始服用药物后几周内出现，并可能持续数天或数周。此外，尼洛替尼还可能导致一些其他的不良反应，如疲劳、头痛、皮疹等。因此，患者在服用尼洛替尼期间需要密切监测自身的身体状况，并及时与医生沟通。 3. 如何处理尼洛替尼引起的腹泻对于因尼洛替尼引起的腹泻，患者可以采取一些措施来缓解症状。首先，可以尝试减少食用刺激性食物，如辛辣食物、油腻食物等，避免加重肠道不适。其次，可以增加水果、蔬菜等含纤维丰富的食物，帮助促进肠道蠕动，缓解腹泻。此外，保持充足的水分摄入，避免脱水。如果腹泻严重影响生活质量，建议及时就医，医生可能会调整药物剂量或给予其他治疗建议。在使用尼洛替尼的过程中，患者应该密切关注自身的身体反应，并及时与医生进行沟通。虽然尼洛替尼可能会引起腹泻等不良反应，但在医生的指导下，患者可以采取相应的措施来减轻症状，确保治疗效果的最大化。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-06 15:39:22
尼洛替尼治疗慢粒能治愈吗
尼洛替尼治疗慢粒能治愈吗,尼洛替尼(Nilotinib)的适应症为对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。尼洛替尼（Nilotinib），一种被广泛应用于慢性髓细胞白血病（CML）治疗的药物，但其是否能够完全治愈患者一直是人们关注的焦点之一。本文将就尼洛替尼治疗慢粒能否达到治愈的效果展开探讨。 1. 尼洛替尼的作用机制尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断BCR-ABL融合蛋白的活性，从而抑制白血病细胞的增殖和存活。它被广泛用于CML的治疗，通常在患者无法耐受或耐药于伊马替尼（Imatinib）时使用。 2. 尼洛替尼的疗效多项临床研究表明，尼洛替尼在治疗CML方面具有显著的疗效，可使大多数患者达到持久的血液学和分子遗传学反应。许多患者能够在长期治疗后维持稳定的疗效，生存质量得到显著改善。 3. 尼洛替尼能否治愈慢粒尽管尼洛替尼在控制CML方面表现出色，但目前尚无足够的证据表明它能够完全治愈患者。即使在达到持久的分子遗传学反应后，有些患者在停药后仍可能出现复发。因此，尼洛替尼并不能被认为是一种能够完全治愈慢粒的药物。 4. 综合评价尼洛替尼作为CML治疗的有效药物，对于控制病情和延长患者生存时间具有重要意义。在治愈慢粒方面，仍需要进一步的研究和临床实践，探索更有效的治疗策略。尽管如此，尼洛替尼的出现已经为CML患者带来了希望，为他们提供了更好的生活质量和延长了生存时间。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-05 08:41:26
吃尼洛替尼可以吃什么
吃尼洛替尼可以吃什么,尼洛替尼(Nilotinib)的推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时。服用时间应在饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后。吃尼洛替尼是许多白血病患者的日常，但是在服药期间需要特别注意饮食。下面我们来了解一下在服用尼洛替尼期间可以吃些什么。 1. 饮食原则在服用尼洛替尼期间，饮食方面需要遵循一些原则，以保证身体的健康和药物的有效性。首先，应该避免食用含有酪氨酸酶的食物，因为这些食物可能影响药物的吸收。其次，要避免摄入过多的维生素C，因为它可能降低尼洛替尼的血浆浓度。此外，应该尽量避免与尼洛替尼相互作用的食物和药物，以免影响疗效。 2. 建议的食物尽管在服用尼洛替尼期间需要注意饮食，但是仍然有许多种食物是可以安全食用的。例如，可以选择低脂肪、高纤维的食物，如蔬菜、水果、全谷类和瘦肉。此外，可以适量摄入富含维生素和矿物质的食物，如奶制品、豆类和坚果。 3. 注意事项在选择食物时，还需要注意一些特殊的情况。比如，应该避免食用生的或未煮熟的肉类和海鲜，以免感染细菌或寄生虫。此外，应该避免摄入过多的咖啡因和酒精，因为它们可能加重药物的副作用。 4. 咨询专业医生最后，在制定饮食计划时，最好咨询专业的医生或营养师。他们可以根据个体情况和药物剂量提供个性化的建议，帮助患者制定合理的饮食计划，保证身体健康和药物疗效的最大化。无论是白血病患者还是服用尼洛替尼的患者，都应该重视饮食对身体健康的重要性。遵循合理的饮食原则和建议，可以帮助患者更好地应对疾病，提高生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-04 17:43:52
尼洛替尼是激素药吗
尼洛替尼（Nilotinib）是一种靶向治疗白血病的药物，但它并非激素药。激素药通常是指激素类药物，如皮质类固醇，用于治疗各种炎症和免疫系统相关疾病。而尼洛替尼则是一种酪氨酸激酶抑制剂，作用于白血病细胞的特定蛋白质，以抑制其生长和扩散。 1. 尼洛替尼的作用机制尼洛替尼作为一种靶向治疗药物，主要通过抑制白血病细胞中的BCR-ABL蛋白激酶来发挥作用。BCR-ABL激酶是慢性骨髓性白血病（CML）和部分急性淋巴细胞白血病（ALL）患者体内的异常蛋白质，它的活化会促进白血病细胞的增殖和生存。尼洛替尼的作用就是针对这一异常蛋白质，从而抑制白血病细胞的生长和扩散。 2. 尼洛替尼在白血病治疗中的应用尼洛替尼主要用于治疗慢性骨髓性白血病（CML）和Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。对于CML患者，尼洛替尼通常作为一线治疗药物，用于控制疾病的进展和减少白血病细胞的数量。而对于Ph+ ALL患者，尼洛替尼则常用于治疗复发或耐药的情况。 3. 尼洛替尼的副作用和注意事项尼洛替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等消化系统和神经系统方面的不良反应。此外，尼洛替尼还可能引起心电图异常、胰腺炎、肝损伤等严重副作用，因此在使用过程中需要密切监测患者的身体状况，并定期进行相关检查。总的来说，尼洛替尼是一种非激素药物，它通过抑制白血病细胞中特定蛋白质的活性来达到治疗的效果。在使用尼洛替尼治疗白血病时，患者需密切注意副作用，并在医生的指导下进行治疗。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-04 10:53:28

孟加拉碧康制药股份有限公司碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

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