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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2023-12-26 16:27:30 阅读:1386 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症:

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo主要适用于以下两种情况:

1. 白血病治疗:艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。该药物适用于那些患有酮酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的患者。

2. 胆管癌治疗:艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo也被用于治疗具有酮酸脱氢酶1(IDH1)基因突变的成年患者的局部晚期或转移性胆管癌。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的功效与作用:

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种IDH1或IDH2酶抑制剂,它通过抑制这些特定酶的活性,阻断了异常代谢通路,并抑制了白血病和胆管癌细胞的生长。该药物的作用机制调整了异常的细胞代谢过程,从而阻碍了肿瘤的进展。

用法用量

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的用法用量应该由医生根据患者的具体情况来确定,并且需要遵循医生的指导。一般情况下,推荐的用量是口服每天一次,与食物一同摄入。

副作用

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的使用可能会导致一些副作用,包括但不限于以下几种:

1. 鼓膜炎、听力下降或耳鸣等耳部问题;

2. 心电图QT间期延长,可能导致心律失常;

3. 由于药物对细胞代谢的作用,可能引起严重的不良反应,如肝功能异常、脓毒症、呼吸衰竭等;

4. 可能出现腹泻、恶心、呕吐、消化道溃疡等消化系统问题。

注意事项

在服用艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo期间,患者需要注意以下几点:

1. 必须定期进行血液检查,以监测血细胞计数、肝功能等指标的变化;

2. 由于该药物可能导致心律失常,应定期进行心电图监测;

3. 在治疗期间,应避免暴露于强阳光下,因为该药物可能增加对紫外线的敏感性;

4. 在服药期间,应遵循医生的指导,并按时服药,不应自行更改剂量或停止使用。

总而言之,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种有效的药物,用于治疗特定基因突变相关的白血病和胆管癌。在使用过程中,患者应该密切注意副作用,并遵循医生的指导,以确保最佳的治疗效果。