艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)可以治疗肝内胆管癌吗,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向治疗药物,主要针对携带IDH1突变的癌症。近年来,随着对胆管癌生物学机制的深入研究,艾伏尼布的潜在应用逐渐引起了临床研究者的关注,特别是在肝内胆管癌的领域。本文将探讨艾伏尼布在肝内胆管癌治疗中的潜力及其相关研究进展。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种选择性的IDH1抑制剂,通过抑制突变的IDH1酶活性,降低2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,进而改善癌细胞的代谢异常。这一机制使其在治疗多种肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)中显示出显著的效果。在研究胆管癌时,科学家们发现部分肝内胆管癌患者同样存在IDH1的突变,因此艾伏尼布的应用前景备受关注。
2. 肝内胆管癌的挑战
肝内胆管癌是一种起源于肝脏胆管系统的恶性肿瘤,临床表现多样且早期症状不明显,导致大多数患者在确诊时已处于晚期。常规治疗包括手术切除、化疗和放疗,疗效有限且复发率高。因此,探寻新的靶向治疗手段对提高患者的生存率和生活质量至关重要。
3. 临床研究进展
目前关于艾伏尼布在肝内胆管癌中的应用,仍处于研究阶段。尽管已有小规模的临床试验显示出初步的疗效,一些患者在接受艾伏尼布治疗后病情稳定或者表现出部分缓解,但仍需大规模的随机对照试验来验证其有效性和安全性。此外,研究者还在探索IDH1突变在肝内胆管癌发生机制中的详细作用,以期找出更多潜在的靶向治疗策略。
4. 未来的展望
未来,艾伏尼布作为一种新型的靶向治疗药物,可能为肝内胆管癌的患者提供新的治疗选择。随着对胆管癌相关基因突变的进一步研究和技术的进步,我们有望更好地理解这种疾病,并开发出更有效的治疗方案。为了充分发挥艾伏尼布等新药物的潜力,还需要进行更多的临床试验,以明确患者选择标准及最佳的联合治疗方案。
综上所述,艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物,展示了在肝内胆管癌治疗中的潜力。尽管目前的研究结果初步鼓舞人心,但仍需更多的临床数据来验证其有效性,为肝内胆管癌患者的治疗带来切实的希望。