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艾沙康唑(Isavuconazonium)仿制药是真的吗

发布时间:2023-12-29 09:31:40 阅读:875 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)仿制药是真的吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)的版本有:1、瑞士Basilea版本;2、美国辉瑞版本。价格是1860元左右,不同版本价格不同,以实际为准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种用于治疗成人侵袭性曲霉病的药物。侵袭性曲霉病是一种由曲霉菌引起的严重真菌感染,常见于免疫功能低下的患者,如癌症患者、器官移植患者和艾滋病患者。随着药物研发的进展,有关艾沙康唑仿制药的问题引起了广泛关注。本文将探讨艾沙康唑仿制药是否真实存在的问题。

1. 艾沙康唑仿制药的现状

2. 仿制药的效力和安全性

3. 仿制药的市场竞争和成本效益

4. 艾沙康唑仿制药的法规要求和合法性

首先,我们来了解一下艾沙康唑仿制药的现状。

1. 艾沙康唑仿制药的现状

目前,艾沙康唑(Isavuconazonium)在市场上存在仿制药吗?对于这个问题,需要查阅相关的药品注册和监管机构的信息。了解到目前为止,尚未发现有关艾沙康唑仿制药的公开信息。这意味着在目前的阶段,艾沙康唑可能还没有被成功仿制或批准上市。

接下来,我们将探讨仿制药的效力和安全性。

2. 仿制药的效力和安全性

仿制药是依据原研药的成分和工艺进行开发和生产的药物。通常情况下,仿制药与原研药在有效成分方面是相同的,因此在治疗效果上应该是相似的。由于在生产过程和质量控制方面可能存在差异,可能会对仿制药的安全性产生影响。在药品监管机构的审批下,需要对仿制药进行严格的质量和安全性评估,以确保其与原研药在治疗效果和安全性方面的一致性。

然后,我们来看一下仿制药的市场竞争和成本效益。

3. 仿制药的市场竞争和成本效益

仿制药的出现通常会带来市场竞争,从而降低药品价格。当原研药的专利保护期限结束后,其他制药公司可以开始生产仿制药,这有助于市场上形成竞争,使药品价格更加合理和可负担。仿制药的出现也为患者提供了更多选择,并有助于改善整体的医疗保健资源利用效率。

最后,我们来了解一下艾沙康唑仿制药的法规要求和合法性。

4. 艾沙康唑仿制药的法规要求和合法性

每个国家都有相应的法规和要求来监管药品的开发、生产和上市流程,并确保药品的质量、有效性和安全性。对于仿制药来说,它们必须遵守相同的法规和要求,以获得批准并上市。药品监管机构会对仿制药逐项评估其质量、有效性和安全性,并确保其符合法规要求,以保护患者的权益。

综上所述,目前尚未发现有关艾沙康唑仿制药的相关信息,这可能意味着艾沙康唑仿制药尚未上市或尚未获得批准。随着时间的推移,仿制药的出现将不可避免,这将为患者提供更多的治疗选择,并有助于带来竞争和成本效益。在仿制药的开发和生产过程中,严格的法规要求将确保其在质量、有效性和安全性方面的合法性。

值得注意的是,在寻求任何药物治疗时,患者应始终咨询医生或药剂师的建议,并遵循他们的指导,以确保选择的药物是恰当且安全的。