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艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼国内上市时间

发布时间:2024-01-11 08:25:36 阅读:1379 来源:问药网
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艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig

艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂 用法用量:1.推荐剂量  ①艾德拉尼推荐最大起始剂量为150 mg,口服给药,每日两次。  ②可空腹服用也可餐后服用,片剂应整片吞服。  ③持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  2.剂量调整  与艾德拉尼相关的特定毒性的剂量调整说明见下表,对于与艾德拉尼相关的其他重度或危及生命的毒性,暂停给药直至毒性消退,如果因其他重度或危及生命的毒性中断后恢复艾德拉尼治疗,则将剂量降低至100mg,每日两次,再次出现其他重度或危及生命的艾德拉尼相关毒性应永久停药。  表1 因艾德拉尼引起的毒性反应的剂量调整  肺炎任何症状肺炎  发生任何严重程度症状的肺炎的患者应停用艾德拉尼  丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST)高于正常上限的3到5倍高于正常上限的5到20倍高于正常上限的20倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  胆红素高于正常上限的1.5到3倍高于正常上限的3到10倍高于正常上限的10倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  腹泻*中度腹泻重度腹泻或住院治疗危及生命的腹泻  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至症状消退暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至症状消退,然后每日2次100mg恢复给药永久停用  中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数1.0至低于1.5Gi/L绝对中性粒细胞计数0.5至低于1.0Gi/L绝对中性粒细胞计数低于0.5Gi/L  维持艾德拉尼剂量暂停艾德拉尼,至少每周监测一次绝对中性粒细胞计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至绝对中性粒细胞计数不低于0.5GiL,然后每日2次100mg恢复给药  血小板减少症血小板50至低于75Gi/L血小板25至低于50Gi/L血小板低于25Gi/L  维持艾德拉尼剂量维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次血小板计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次血小板计数直至血小板不低于25Gi/L,然后每日2次100mg恢复给药  *中度腹泻:每天排便次数较基线增加4到6次;重度腹泻:每天排便次数较基线增加大于7次。
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艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼国内上市时间,艾代拉里斯(Idelalisib)在美国的上市时间是2014年7月,目前国内未上市。

艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼是一种新型药物,被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL)。这种药物在国际上已经获得批准并使用多年,许多患有白血病的患者受益匪浅。对于中国患者而言,他们期待艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼能尽快在国内上市,以便更方便地获得这种先进的治疗方案。本文将介绍艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的相关信息以及其国内上市时间的最新消息。

1. 艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼:一种靶向治疗白血病的突破药物

艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼是一种选择性磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)δ抑制剂,它通过抑制对白血病细胞生长和存活至关重要的PI3K信号通路,发挥抗肿瘤作用。该药物通过定向作用于恶性B细胞,可以显著延长白血病患者的无进展生存期。临床研究结果表明,艾代拉里斯艾德拉尼可与传统化疗药物或其他靶向治疗方案联合使用,提供更好的疗效和临床结果。

2. 艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的国际上市历程

艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼最早于2014年在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和结局性肠炎样原发性脾功能亢进症。此后,许多国家和地区陆续批准了该药物的上市,包括欧盟、日本、澳大利亚等。它的上市为白血病患者提供了一种创新的治疗选择。

3. 艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼在中国的上市进展

在中国,白血病患者和医生对艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的上市非常关注。根据最新消息,该药物已经在中国通过了临床实验证实的步骤,并获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批。预计艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼将在近期正式获得国内上市许可,届时中国白血病患者可以更容易地获得这一革命性治疗药物。这对于那些对于传统治疗方案无效或难以耐受的患者来说,是一个重要的里程碑。

4. 艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的前景与希望

艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的国内上市对于广大白血病患者来说是一个福音。通过使用这种先进的药物,患者可以享有更长的无进展生存期和更好的疗效。同时,它还为那些传统治疗方案无效或不耐受的患者提供了新的治疗选择。随着中国医药行业的不断进步和NMPA对新药审批的加速推进,我们可以期待更多革命性药物如艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼的国内上市,为患者带来更多希望和福音。

综上所述,艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼作为一种靶向治疗白血病的突破药物,在国际上已经证明了其疗效和安全性。中国患者对于它的上市充满期待。根据最新消息,艾代拉里斯(Idelalisib)艾德拉尼在中国即将上市,这将为我国白血病患者提供更多治疗选择和希望。这也是中国医药行业不断发展和创新的见证,为患者带来更美好的未来。