阿培利司(Alpelisib)Piqray是什么时候上市的,阿培利司(Alpelisib)于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,目前国内未上市。
阿培利司(Alpelisib)是一种针对乳腺癌患者的靶向治疗药物,其商品名为Piqray。它是一种PI3Kα选择性抑制剂,可用于治疗特定类型的乳腺癌。下面将详细介绍阿培利司(Alpelisib)Piqray的上市情况。
1. 阿培利司(Alpelisib)Piqray获批用于乳腺癌治疗
阿培利司(Alpelisib)Piqray于2019年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为一种可用于乳腺癌治疗的靶向药物。它适用于ER(雌激素受体)阳性、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的转移性乳腺癌患者。作为单药使用,阿培利司(Alpelisib)Piqray可以治疗具有PIK3CA基因突变的患者。
2. 阿培利司(Alpelisib)Piqray的上市情况
阿培利司(Alpelisib)Piqray的上市时间因国家和地区而异。根据可靠的信息,它一般在获得监管机构批准后很快上市。不同国家的药品监管机构在审核和批准药物方面有所不同,可能需要额外的时间来确保药物的安全性、疗效和质量。
3. 阿培利司(Alpelisib)Piqray的临床应用
阿培利司(Alpelisib)Piqray用于晚期或转移性乳腺癌的治疗。它被用作一线治疗方案的一部分,通常与激素治疗(比如类似于AI的药物)联合使用。选择性抑制PI3Kα可以抑制乳腺癌细胞的异常增殖和存活,从而减缓疾病的进展。
4. 阿培利司(Alpelisib)Piqray的疗效和副作用
临床研究显示,阿培利司(Alpelisib)Piqray可以显著延长无进展生存期,提高患者的生存率。它也可能引起一些副作用,包括高血糖、腹泻、皮疹等。在使用阿培利司(Alpelisib)Piqray之前,医生将会评估患者是否适合接受该治疗,并根据患者的具体情况来管理可能的副作用。
阿培利司(Alpelisib)Piqray是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。它于2019年获得美国FDA批准,成为一线治疗方案的一部分。药物的上市时间因地区而异,但通常会在获得监管机构批准后尽快上市。阿培利司(Alpelisib)Piqray的临床应用可以显著延长无进展生存期,但也可能引起某些副作用。在使用该药物之前,医生会进行评估,并根据患者的具体情况来管理潜在的风险和益处。