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厄达替尼(Erdafitinib)在国内上市了吗

发布时间:2024-01-14 08:21:01 阅读:1028 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:【用法用量】  (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。  (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。  (3)可与食物或不与食物整片吞服。
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厄达替尼(Erdafitinib)在国内上市了吗,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

近年来,膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等恶性肿瘤的发病率不断上升,给患者和医生带来严峻的挑战。厄达替尼(Erdafitinib)作为一种新型靶向药物,被认为具有治疗这些癌症的潜力。那么,厄达替尼是否已经在国内上市,为患者提供更多的治疗选择呢?让我们来看看。

1. 厄达替尼(Erdafitinib)简介

厄达替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地抑制肿瘤细胞中某些酪氨酸激酶(FGFR)的活性。它的作用机制主要是通过抑制FGFR1、2、3和4信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而发挥抗肿瘤的效果。

2. 厄达替尼治疗膀胱癌和尿路上皮癌的研究进展

膀胱癌和尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,对患者的生活质量和预后造成重大影响。厄达替尼在治疗这两种癌症方面的临床试验表现出了积极的疗效和安全性。研究显示,厄达替尼能够显著延长患者的生存期,并且对某些FGFR变异型的患者尤为有效。基于这些研究结果,厄达替尼已经获得了美国FDA的批准,成为治疗转移性或局部晚期不可手术的膀胱癌和尿路上皮癌的一线治疗选择。

3. 厄达替尼在肺癌治疗中的应用前景

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,仍然是一种高度致死的疾病。目前,EGFR突变和ALK融合基因阳性的肺癌患者可以获得针对性的治疗,但仍有一部分患者没有有效的治疗方法。针对FGFR基因变异的肺癌,厄达替尼被认为是一种潜在的治疗药物。一些早期的临床试验结果显示,厄达替尼对于某些FGFR变异型肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。目前厄达替尼在国内尚未获得上市批准,需要进一步的研究和评估。

4. 厄达替尼的国内上市情况

截至目前(2024年1月),厄达替尼尚未在国内获得上市批准。随着该药物在国外临床研究的进展和取得的良好结果,相信厄达替尼很可能会在不久的将来提交上市申请,并为国内患者提供更多的治疗选择。

总的来说,厄达替尼作为一种新型靶向药物,在膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等恶性肿瘤的治疗中显示出了巨大的潜力。虽然在国内尚未获得上市批准,但我们对厄达替尼在中国市场的前景持有乐观态度。相信未来会有更多的研究和努力,为广大患者带来新的希望和机遇。