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舒格利单抗(Sugemalimab)的包装规格是怎么样的

发布时间:2024-01-14 09:11:05 阅读:1309 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)的包装规格是怎么样的,舒格利单抗(Sugemalimab)规格为:600mg(20ml)。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它的包装规格是在保证药品质量和有效性的基础上,方便患者和医务人员使用,并确保药品的安全。

1. 每瓶药物的容量和剂量

每瓶舒格利单抗通常具有特定的药物容量和剂量。这意味着每瓶中包含一定的药物量,以及要使用的特定剂量。药物容量和剂量主要根据治疗需求和制造商的推荐来确定,这样可以确保每次使用都能获得正确的治疗剂量。

2. 包装单位数量

舒格利单抗的包装规格还包括每个包装单位中包含的药物数量。这一信息对于药品的存储和管理非常重要,因为医疗机构需要确保他们的库存能够满足患者需求,并减少因为用药不足而导致的治疗中断的潜在风险。

3. 包装方式和材质

舒格利单抗的包装方式和材质也是包装规格的重要组成部分。药物通常会以安全、无菌的方式被密封在药瓶中,以保持药物的纯度和有效性。包装材质应当符合相关法规,以防止药物受到外界因素(如湿气、光线或氧气)的影响。

4. 使用说明和附带资料

舒格利单抗的包装规格还包括附带的使用说明和其他重要的资料。这些信息通常以书面形式提供,以指导医务人员正确使用药物。使用说明书还会提供舒格利单抗的储存条件、管制要求以及任何可能的特殊警示或注意事项。

结论

舒格利单抗作为一种重要的治疗非小细胞肺癌的药物,其包装规格设计旨在确保药物的质量、安全和有效性。每瓶药物都具有特定的容量和剂量,每个包装单位中含有一定数量的药物。药物以安全的方式密封在药瓶中,并配有详细的使用说明和附带资料,以帮助医务人员正确使用该药物。这些包装规格的制定目的是为了确保患者能够获得正确的治疗剂量并最大程度地减少药物管理中的风险。