氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐国内有没有上市,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
近年来,随着医学科技的不断进步,治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的方法也得到了显著的改进。氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐作为一种PARP抑制剂,被广泛运用于治疗这些妇科肿瘤。但是,它在国内是否已经上市呢?让我们一起来了解一下。
1. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的概述
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐属于PARP抑制剂药物,PARP即聚合酶-腺苷二磷酸核糖酸(Poly(ADP-ribose) polymerase)蛋白。PARP蛋白在DNA修复过程中发挥重要作用,而氟唑帕利的作用机制则是通过抑制PARP蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的DNA修复能力。因此,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐被广泛用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤。
2. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的国内状况
截至目前,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐已在国内获得批准,并且已经上市。这一药物的上市为我国卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择。根据相关临床试验的数据,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在妇科肿瘤治疗方面显示出了良好的疗效和耐受性,为患者提供了更为有效和个体化的治疗方案。
3. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的临床应用前景
随着氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市,为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤患者带来了许多希望。这一PARP抑制剂的应用可以有效地延长疾病的无进展生存期,并且为患者提供了更好的生活质量。此外,由于其疗效优良和较小的副作用,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐还被广泛研究用于其他类型的肿瘤治疗,对于扩大其临床应用领域具有巨大潜力。
4. 结语
综上所述,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐作为一种PARP抑制剂,在国内已经获得上市许可,并且用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤。这为患者提供了更多有效和个体化的治疗选择,带来了新的治疗希望。随着科学研究的不断深入,相信氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在临床应用中的潜力将继续得到开发和挖掘,为更多癌症患者带来福音。