氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐说明书及用法用量,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了巨大的挑战。为了提供更有效的治疗选择,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐作为一种PARP酶抑制剂,已在治疗这些妇科癌症方面显示出了显著的疗效。本文将对氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的说明书以及其用法用量进行详细介绍。
1. 适应症
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐适用于有较高风险或有BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,用于一线维持治疗或治疗复发、晚期病情的患者。
2. 用法用量
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的剂型为口服胶囊,每颗剂量为100毫克。
患者在开始氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐治疗前,必须进行BRCA基因突变检测,以确定他们的遗传基因状态。
建议患者在餐后立即服用氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐,每天一次,每次剂量为400毫克(即4颗胶囊),连续治疗。
3. 注意事项
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在治疗期间可能引起贫血、恶心、乏力和味觉改变等不良反应,患者应密切注意并及时向医生报告。
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐可能与其他药物相互作用,因此在开始治疗前请告知医生目前正在使用的任何药物。
对于孕妇和哺乳期妇女,尚无足够的临床数据验证氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的安全性,不建议在此期间使用。
4. 禁忌症
患有严重的过敏反应史或对氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐成分过敏的患者禁用该药物。
由于可导致胚胎发育异常或胚胎毒性,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在妊娠期间禁用。
总结起来,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐作为PARP酶抑制剂,在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中具有显著的疗效。患者在使用该药物前需要进行BRCA基因突变检测,按照医生的指导进行用药,并密切关注任何不良反应的出现。此外,对于怀孕和哺乳期妇女,应避免使用氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐。在治疗期间,患者应与医生密切合作,定期进行随访以确保最佳治疗效果。