厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq是什么时候上市的,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。
厄布利塞(Umbralisib)是一种用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的药物,其商品名为Ukoniq。它是一种靶向治疗药物,可用于那些已经接受至少一种治疗但仍然有疾病进展或无法耐受其他疗法的患者。接下来,我们将详细介绍厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的上市时间和相关信息。
1. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的研发历程
2. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的临床试验
3. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的上市与适应症
4. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的安全性和副作用
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq在以下小标题中将被更详细地探讨。
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的研发历程
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq是由一家生物制药公司开发的,其研发旨在寻找一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的新药。通过对相关淋巴瘤的分子机制和疾病进程的研究,科学家发现厄布利塞(Umbralisib)对某些信号通路具有抑制作用,这些信号通路在淋巴瘤的发展和生长中起着重要作用。
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的临床试验
临床试验是评估药物疗效和安全性的关键阶段。对于厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq来说也不例外。在临床试验中,研究人员将厄布利塞(Umbralisib)与安慰剂或现有治疗进行比较,评估其在患者身上的效果。这些试验显示厄布利塞(Umbralisib)能够显著延长患者的无进展生存期,即疾病进展缓慢,同时也减轻了一些病痛症状。
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的上市与适应症
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq获得了监管机构的批准,并于XXXX年XX月上市。它是一种口服药物,可由医生开具处方。该药物主要用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。特别是在患者之前接受过至少一种治疗措施但未能产生理想效果或无法忍受其他治疗方法的情况下,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq可能成为一种有希望的选择。
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的安全性和副作用
像其他药物一样,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq也会引起一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用通常是轻度到中度的,并且可以通过与医生的密切合作来管理和减轻。
结束语
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的上市给那些患有边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者带来了一线希望。它的研发历程以及临床试验结果表明,它可能是一种有效的治疗选择。在使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq之前,患者应咨询医生,了解该药物的风险和禁忌症,并在医生的监督下使用。