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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是什么时候上市的

发布时间:2024-01-18 08:44:26 阅读:1061 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。Tibsovo是艾伏尼布的商品名称。它是一种靶向药物,通过抑制关键基因突变的作用发挥治疗效果。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo于何时上市呢?接下来,让我们来了解一下。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的上市时间

1. 背景介绍

白血病和胆管癌是严重威胁人类健康的疾病。白血病是一种造血系统的肿瘤,主要由异常增殖的白血病细胞引起。而胆管癌是一种肝胆系统的恶性肿瘤,常常导致严重的生活质量下降和预后不良。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的作用机制

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种IDH1(异黄酮酸脱氢酶1)抑制剂。它通过抑制IDH1基因突变,使白血病细胞或胆管癌细胞中的异常代谢途径得到修复。艾伏尼布为特定类型的白血病和胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。

3. 上市时间

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo于2018年7月20日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这是一项重要的里程碑,为患有特定基因突变的白血病和胆管癌患者带来了希望。

4. 上市后的效果

自上市以来,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo已经在临床实践中发挥了重要作用。它被证明可以显著延长白血病和胆管癌患者的生存期,并改善患者的生活质量。艾伏尼布(Ivosidenib)的上市为患有特定基因突变的白血病和胆管癌患者提供了一种创新和希望的治疗选择。

结语

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo作为一种针对特定白血病和胆管癌患者的靶向药物,于2018年7月20日获得了美国FDA的批准上市。它通过抑制IDH1基因突变,恢复异常代谢途径,展现出了显著的治疗效果。自上市以来,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo成为治疗白血病和胆管癌的重要药物之一,为患者带来新的希望与生机。对于这些患者及其家庭来说,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的上市无疑是一个重要的里程碑,将帮助更多人重获健康与幸福。