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利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内上市了吗

发布时间:2024-01-19 15:36:53 阅读:866 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内上市了吗,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,它通过扩张肺动脉血管来改善血液流动,减轻病情症状。由于其疗效显著,一直备受关注。在本篇文章中,我们将对利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内上市的情况进行探讨。

1. 利奥西呱(Riociguat)安吉奥:对肺动脉高压的治疗突破

肺动脉高压是一种罕见而严重的疾病,其特点是肺动脉内的血压升高。这导致了肺动脉和右心室的负担增加,最终可能导致心脏功能减退和生活质量下降。利奥西呱(Riociguat)是一种靶向治疗肺动脉高压的药物,可通过激活血管舒张功能,降低肺动脉压力,并改善心功能。这一突破性的治疗方案为患者提供了更好的希望和生活质量。

2. 国内利奥西呱(Riociguat)安吉奥的上市情况

根据最新的信息,利奥西呱(Riociguat)安吉奥已经在国内获得了上市许可,并可以在医生的指导下合法使用。这对于那些患有肺动脉高压的患者来说是一个重大的里程碑。利奥西呱(Riociguat)安吉奥的上市意味着患者们可以更加方便地获取这一药物,从而改善他们的疾病症状和生活质量。

3. 利奥西呱(Riociguat)安吉奥的疗效与安全性

在国内和国际的临床试验中,利奥西呱(Riociguat)安吉奥显示出了显著的疗效和安全性。当适当使用时,它可以有效地降低肺动脉压力、改善患者的运动耐量和生活质量。此外,利奥西呱(Riociguat)安吉奥在临床试验中的不良反应也相对较小,患者可以根据医生的建议进行用药。

4. 展望利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内的应用前景

随着利奥西呱(Riociguat)安吉奥在国内的上市,肺动脉高压患者将受益于更加便捷的治疗选择。预计该药物的上市将促进国内肺动脉高压治疗的发展,并改善患者的生活质量。仍需进一步的临床实践和研究来深入验证该药物的疗效和安全性,以确保其在临床实践中的有效应用。

总结起来,利奥西呱(Riociguat)安吉奥是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其在国内已经获得上市许可。该药物的上市将为肺动脉高压患者提供更好的治疗选择,并有望改善患者的生活质量。我们仍然需要进一步的研究来完善和验证其疗效与安全性,以确保其在临床实践中的良好应用。