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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-20 08:22:19 阅读:1041 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼仿制药是真的吗,尼洛替尼(Nilotinib)的版本有:1、孟加拉碧康制药版本;2、瑞士诺华制药版本。价格是1200元左右,不同版本价格不同,以实际为准。

尼洛替尼(Nilotinib)是一种被广泛用于治疗白血病的药物。随着尼洛替尼的成功应用,一些制药公司提出了尼洛替尼的仿制药——尼罗替尼(Nilotinib)。这引起了一些关于尼洛替尼仿制药真实性的讨论和疑问。那么,尼洛替尼仿制药究竟是真实存在的吗?接下来,本文将对此进行探讨。

1. 什么是尼洛替尼?

尼洛替尼是一种被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗慢性髓性白血病(CML)和加速期或兆米细胞白血病(Ph+CML-AP/BC)的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过抑制异常白血病细胞中的BCR-ABL酪氨酸激酶,来减缓白血病细胞的增殖。

2. 尼罗替尼的出现

尼罗替尼是尼洛替尼的一种仿制药。仿制药是在原创药物(创新药)的专利保护期到期后,由其他制药公司生产的相同活性成分的药物。因为仿制药并非原创药物,所以其生产成本较低,价格相对较为经济实惠。

3. 尼罗替尼的真实性

尼洛替尼仿制药——尼罗替尼是真实存在的。当尼洛替尼的专利保护期到期后,其他制药公司可以在获得相关批准和许可的情况下生产和销售尼罗替尼。这些仿制药通常需要经过严格的监管和审批程序,确保其质量和临床疗效与原创药物相似。

4. 尼罗替尼的使用注意事项

尼罗替尼作为一种药物,仍然需要在医生的指导下使用。患者在使用尼罗替尼前应该告知医生有关个人的病史、其他药物的使用以及过敏情况等信息。此外,尼罗替尼可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、水肿和骨髓抑制等。因此,在使用尼罗替尼期间,患者应密切关注自身身体状况,并及时向医生报告任何不适症状。

总结起来,尼洛替尼仿制药尼罗替尼是存在的,并且在合适的注册和监管下,被生产和销售用于治疗白血病。尽管尼罗替尼是尼洛替尼的仿制药,但患者在使用前仍然应遵循医生的指导并了解有关注意事项和可能的副作用。这样可以确保患者获得安全有效的治疗。