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派安普利(Penpulimab)安尼可有仿制药吗

发布时间:2024-01-20 15:08:24 阅读:1012 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)安尼可是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。很多人关心的一个问题是,目前市场上是否有关于派安普利的仿制药可供选择。在本文中,我们将对这个问题进行探讨。

1. 派安普利(Penpulimab)安尼可的特点

派安普利(Penpulimab)安尼可是一种免疫治疗药物,属于人源化的单克隆抗体。它通过抑制PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)信号通路,激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞。派安普利在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出了显著的疗效,并被证明是一种安全有效的药物。

2. 目前是否有派安普利的仿制药

目前,尚未有关于派安普利的仿制药在市场上推出。由于派安普利是一种新药物,其专利保护期可能还未到期,因此其他药企暂时无法生产和销售该药物的仿制品。仿制药的推出通常需要等待原始药物的专利期满或获得合法的生产和销售许可。

3. 仿制药对患者的影响

派安普利的专利保护期内,无法获得该药物的仿制品可能对一些患者造成一定的经济压力。原始药物通常价格较高,而仿制品的推出往往可以使药物价格更加亲民,降低患者负担。因此,患者期待有关派安普利的仿制药尽早上市,以便能够以更合理的价格获得所需的治疗。

4. 未来的发展趋势

随着时间的推移,派安普利的专利保护期可能会到期,届时其他药企将有机会推出仿制版的派安普利。此外,随着技术的进步和医学研究的深入,新的治疗方法和药物可能会不断涌现,为患者提供更多选择。在未来,我们有理由相信,针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗选择会更加多样化。

目前尚未有关于派安普利(Penpulimab)安尼可的仿制药在市场上推出。患者在派安普利的专利保护期内可能面临药物价格较高的问题。随着时间的推移和新技术的引入,未来可能会有更多选择性治疗霍奇金淋巴瘤的药物出现,也有望进一步降低患者的经济负担。