派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)安尼可在国内上市了吗,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
经过长期临床研究和努力，派安普利（Penpulimab）安尼可终于在国内上市了。作为一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新药物，它为患者提供了新的希望和选择。以下将对该药物的适应症、机制以及上市意义进行探讨。
1. 派安普利（Penpulimab）安尼可的适应症
派安普利（Penpulimab）安尼可是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向和抑制肿瘤细胞上的PD-1受体，恢复免疫系统的正常功能，从而帮助身体抵抗肿瘤的生长和扩散。这一创新治疗策略在一些临床试验中显示出显著的疗效，尤其对于无法耐受或不适合其他治疗方法的患者而言，派安普利（Penpulimab）安尼可是一个重要的替代选择。
2. 派安普利（Penpulimab）安尼可的治疗机制
派安普利（Penpulimab）安尼可的治疗机制基于其作用于PD-1受体的独特特性。PD-1是免疫细胞表面的一个受体，它可以通过与PD-L1结合，抑制免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。派安普利（Penpulimab）安尼可能够与PD-1受体竞争结合PD-L1，从而解除免疫细胞的抑制状态。这样，免疫系统就能够重新激活，增强对肿瘤细胞的攻击和清除能力。这种新的治疗方式为霍奇金淋巴瘤患者提供了希望，并在多个研究中证实了其有效性和安全性。
3. 派安普利（Penpulimab）安尼可上市的意义
派安普利（Penpulimab）安尼可的上市对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑。过去，治疗霍奇金淋巴瘤的方法相对有限，尤其是对于那些病情较为严重或无法耐受其他药物的患者而言更加困难。而派安普利（Penpulimab）安尼可的上市为这些患者提供了一种新的治疗选择，可望提高治疗效果，延长生存期，并带来更好的生活质量。
总结起来，派安普利（Penpulimab）安尼可的上市对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者来说是一个重要的突破。它不仅是一种新的治疗策略，也为那些无法耐受其他药物或疗法的患者提供了新的希望。我们期待这一创新药物的使用能够为更多患者带来好消息，并促进霍奇金淋巴瘤治疗领域的进一步发展。
