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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在国内上市了吗

发布时间:2024-01-21 08:46:02 阅读:1527 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在国内上市了吗,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物,它通过针对癌细胞表面的CD20抗原,抑制这种恶性肿瘤的生长和扩散。随着滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者数量的增加,这种药物被广泛研究和应用。那么,让我们来看看托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是否在国内上市了。

1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的药物特点

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种克隆抗体,用于针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗。它的作用机制是通过与癌细胞表面的CD20抗原结合,释放放射性碘-131[131I]。这种放射性同位素会发出γ射线,对癌细胞进行有选择性的破坏,从而达到治疗的效果。

2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的国内研发情况

关于托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在国内的研发情况,目前尚无明确的信息。请留意相关医药资讯,以获取最新的关于这一药物的新闻。

3. 国内相关药物治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的选项

虽然托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的国内上市情况不明,但在国内仍有多种其他治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物选项。例如,利妥昔单抗(Rituximab)是一种常用的免疫治疗药物,已在国内得到批准并广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗。

4. 对托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在国内上市的期待

尽管目前还没有确切的消息表明托西莫单抗(Tositumomab)百克沙已在国内上市,但该药物作为一种新的治疗选择,对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者来说,具有潜在的价值。希望未来能有更多有关托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在国内临床应用和上市的消息和研究成果。

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物,其国内上市的情况尚不明确。国内仍有其他药物可供滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者选择。我们期待着托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的研发、临床应用和上市,为患者提供更多有效的治疗选择。